Lamisil® at ®
Crema al 1%
(Terbinafina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 g de CREMA contienen:
Clorhidrato de terbinafina
equivalente a 888.00 mg
de terbinafina
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: LAMISIL®
AT® Crema está indicado en
infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatofitos como Trichophyton
(por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum)
Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.
Infecciones
cutáneas por levaduras causadas por el género Candida (por ejemplo, Candida
albicans).
Pitiriasis
(tiña) versicolor debida a Pityrosporum orbiculare (también conocido
como Malassezia furfur).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Propiedades:
La terbinafina es una alilamina que posee un amplio espectro de actividad
antimicótica. A bajas concentraciones, la terbinafina es fungicida contra los
dermatofitos, mohos y ciertos hongos dimórficos. La actividad frente a las
levaduras es fungicida o fungistática según la especie.
La
terbinafina altera específicamente la biosíntesis de los esteroles fúngicos en
una fase inicial. Ello conduce a un déficit de ergosterol y a una acumulación
intracelular de escualeno, lo cual da por resultado la muerte celular micótica.
La terbinafina actúa por inhibición de la escualeno-epoxidasa en la membrana
celular micótica. La enzima escualeno-epoxidasa no está vinculada al sistema
del citocromo P-450. La terbinafina no influye sobre el metabolismo de las
hormonas u otros fármacos.
LAMISIL® AT® Crema tiene un rápido inicio de acción y
puede ser efectivo con una duración corta de tratamiento..
Menos del 5% de la dosis es absorbida después de la
aplicación a humanos; la exposición sistémica es muy leve.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la terbinafina o algunos excipientes contenidos en LAMISIL® AT®
Crema.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios de toxicidad fetal y de
fecundidad en animales no señalan ningún efecto adverso. Ya que la experiencia
clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, LAMISIL® AT®
Crema no se administrará durante el embarazo, a menos que las posibles ventajas
sean superiores a los riesgos potenciales.
La terbinafina se excreta en la leche materna. El
tratamiento es tópico, las pequeñas cantidades absorbidas por la piel parecen
no afectar al infante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Enrojecimiento, o prurito ocurren ocasionalmente en el
sitio de la aplicación; sin embargo, rara vez se tienen que descontinuar el
tratamiento por esta razón.
Estos síntomas se deben de distinguir de las reacciones
alérgicas que son raras, pero requieren descontinuación del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen interacciones medicamentosas.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la
fecha.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se desconocen hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
La
duración del tratamiento varía según la indicación y gravedad de la infección.
Infecciones
cutáneas: LAMISIL® AT® Crema puede ser aplicada una o dos veces
al día. Limpie y seque perfectamente las áreas afectadas antes del tratamiento
con LAMISIL® AT® Crema. Aplique la crema en la piel
afectada y área subyacente en capa delgada y frote ligeramente. En caso de
infecciones intertriginosas (submarinas, interdigitales, interglúteas e
inguinales) la aplicación puede ser cubierta con una gasa, especialmente en la
noche.
Uso
de LAMISIL® AT® Crema en personas de edad avanzada:
No existen pruebas que indiquen que los ancianos necesiten dosis diferentes o
que experimenten efectos secundarios distintos de los pacientes más jóvenes.
LAMISIL® AT®
Crema tiene las mismas indicaciones tanto en pacientes adultos como en niños,
así como la misma forma de aplicación y la duración del tratamiento.
Duración
probable del tratamiento:
Tinea
corporis, cruris y pedis: Aplicar 1 vez al día durante una semana (7 días).
Candidiasis
cutánea: 1 a 2 semanas.
Pitiriasis
versicolor: 2 semanas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación
con LAMISIL® AT® Crema.
Sin
embargo, si LAMISIL® AT® Crema es ingerido en forma inadvertida,
es de esperar que se presenten efectos adversos similares a aquellos observados
con una sobredosis de LAMISIL®
AT® Tabletas.
Se ha
reportado solamente un caso de sobredosificación accidental de LAMISIL® AT®
Tabletas después de ingerir 4 g; el paciente presentó náusea, dolor epigástrico
y mareo. El paciente se recuperó por completo.
PRESENTACIONES:
Caja con
tubo conteniendo 7.5 g y 15 g.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura
ambiente entre 8 y 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Léase instructivo
anexo.
No se deje al alcance de los niños.
Para mayor información del producto comuníquese al interior
de la República al 01-800-718-5454 y del D. F. y área metropolitana al
5420-8741, 5420-8685 ó 5420-8700.
Hecho en Brasil por:
Novartis Biociencias, S. A.
Importado y distribuido en México por:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 030M93, S. S. A. VI
BEAR-109325/6RM2001
