Hydergina®
Comprimidos
(Mesilato de co-dergocrina*)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Mesilato de co-dergocrina
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1.50
y 4.50 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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*D.C.I. rec.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Síntomas y signos de deterioro
mental, particularmente los relacionados con la edad: vértigos, cefaleas,
falta de concentración, desorientación, pérdida de memoria, falta de
iniciativa, humor depresivo, insociabilidad, dificultades de la vida diaria y
con la higiene personal.
Enfermedades cerebrovasculares
agudas.
Jaquecas y cefaleas de origen
vascular (sólo tratamiento preventivo).
Trastornos vasculares periféricos.
Síntomas subjetivos asociados a hipertensión arterial.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La absorción de HYDERGINA® después de la
administración oral asciende a 25%.
Las concentraciones plasmáticas
máximas se obtienen al cabo de 0.5 a 1.5 horas debido al efecto del primer
paso, la biodisponibilidad oscila entre 5 y 12%.
El
volumen de distribución es de 1,100 l (16 l/kg aproximadamente) y la fijación a
las proteínas plasmáticas es del 81%.
La
eliminación es bifásica con una vida media corta de 1.5 a 2.5 horas y una más
larga de 13 a 15 horas.
HYDERGINA®
se excreta principalmente por la bilis en heces. La eliminación por orina
asciende al 2% por lo que se refiere al fármaco inalterado y a sus metabolitos
y a menos del 1% por lo que respecta a la sustancia inalterada sola.
La
depuración total es de 1,800 ml/min aproximadamente. Las concentraciones
plasmáticas son algo más elevadas en los pacientes seniles que en sujetos más
jóvenes.
En
pacientes afectados con insuficiencia renal, apenas es necesaria una reducción
de la dosis, ya que sólo una cantidad mínima del fármaco y de sus metabolitos
se eliminan por el riñón.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida
a los componentes de la fórmula.
Propiedades: Estudios
en animales indican que
HYDERGINA® modifica la neurotransmisión cerebral y se tienen pruebas de su
efecto estimulante sobre los receptores de la dopamina y de la serotonina, así
como de su efecto bloqueador a nivel de los receptores alfa-adrenérgicos.
Mejora la función metabólica
cerebral disminuida, acción que se refleja en modificaciones de la actividad
eléctrica del cerebro, particularmente en los espectros de energía (intensidad)
del electroencefalograma.
Este efecto benéfico sobre el EEG
se ha visto confirmado por estudios experimentales en el hombre.
Se ha demostrado asimismo que
HYDERGINA® reduce el tiempo de circulación cerebral.
Ensayos clínicos controlados han
mostrado que HYDERGINA® mejora numerosos síntomas de deterioro mental, en
particular los relacionados con la edad respecto a higiene personal,
comportamiento social, estado emocional y capacidad mental.
HYDERGINA® ejerce también una
acción estabilizadora sobre el tono de los vasos cerebrales lo cual explica su
efecto profiláctico en la jaqueca.
Su acción favorable en trastornos
vasculares periféricos, así como en síntomas subjetivos asociados a
hipertensión arterial se considera debido a su efecto dilatador sobre los
esfínteres precapilares y a su actividad bloqueadora de los receptores
alfa-adrenérgicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se requiere precaución en
presencia de bradicardia grave. No se recomienda su uso durante el embarazo.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Congestión nasal, en ocasiones pueden
presentarse náusea y trastornos gástricos pasajeros, que se evitan por lo
general ingiriendo el fármaco con algún alimento. En la mayoría de los casos,
los efectos secundarios desaparecen sin necesidad de medidas específicas.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado a la fecha.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado
alteraciones.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Se desconocen efectos sobre carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Un comprimido de 4.50 mg en dosis
única diaria, de preferencia antes del desayuno.
Un comprimido de 1.50 mg 3 veces al
día, de preferencia antes de las comidas.
En pacientes con deterioro mental o
jaqueca, el alivio de los síntomas es por lo general progresivo y se pone de
manifiesto al cabo de 3 a 4 semanas.
El tratamiento a largo plazo 3
meses como mínimo, está indicado, pudiendo repetirse en caso necesario.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conoce
ningún signo o síntoma grave de sobredosificación. En todo caso se debe
administrar tratamiento sintomático.
PRESENTACIONES:
Caja con 12 comprimidos de
4.50 mg.
Caja con 24 comprimidos de
1.50 mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo.
No se deje al alcance de los niños.
Para mayor información comuníquese
al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V.,
Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120,
Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01800 718-5459.
Hecho en México por:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 39677, S. S. A.
BEAR-100492/RM2000
