Daflon 500m®
Grageas
(Diosmina-hesperidina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
GRAGEA contiene:
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Fracción
flavonoica purificada
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micronizada
equivalente a
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450 mg
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de
diosmina y
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50 mg
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de
hesperidina
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Excipiente,
c.b.p. 1 gragea.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia
venosa: Várices, síndrome varicoso e insuficiencia venosa, flebalgias,
pesantez de piernas, edemas estáticos de piernas, secuelas post-flebíticas,
estados preulcerosos, hemorroides.
Riesgo
vascular: Del arterioscleroso, del diabético, del hipertenso, del paciente
senil, accidentes vasculares oftalmológicos, hemorragias subconjuntivales y
retinianas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: DAFLON 500M® ofrece la fracción flavonoica purificada
en forma micronizada, con partículas inferiores a 2 micrones, por lo cual su
biodisponibilidad es superior y su absorción es rápida y completa.
Actúa
desde la primera hora y su acción permanece durante 24 horas, por lo que bastan
dos grageas al día en una sola toma.
La
distribución tisular de DAFLON 500M®
es muy homogénea, sin efecto de retención.
DAFLON
500M® actúa sobre los radicales
libres en dos formas: limita su síntesis y protege contra sus efectos.
DAFLON
500M® aumenta el tono venoso
porque prolonga la actividad de la noradrenalina sobre la pared venosa. DAFLON
500M® no sólo activa el retorno
venoso, sino también estimula y mejora el drenaje linfático.
DAFLON
500M® mejora la
microcirculación, demostrado en estudios hechos en animales.
Protege
la pared venosa contra los mediadores bioquímicos implicados en la reacción
inflamatoria y ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las prostaglandinas
PGE2, PGF2a y
tromboxano B2.
Asimismo,
actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleados
e inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa.
DAFLON 500M®
aumenta el tono venoso, porque actúa en forma directa y potente sobre la túnica
muscular de la pared venosa, mejorando con ello el débito venoso, disminuyendo
la distensión y la estasis venosa.
Una sola toma diaria de dos grageas juntas de DAFLON 500M® aumenta el tono venoso, mejora la
circulación venosa de retorno, actúa directamente sobre la túnica
muscular de la pared venosa, protege la pared venosa de la inflamación,
evitando la liberación de radicales libres y prostaglandinas. Disminuye la
permeabilidad capilar. Aumenta la resistencia capilar. Disminuye el edema al
disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica capilar, al
aumentar la resistencia capilar. Se elimina por vía urinaria y por las heces.
CONTRAINDICACIONES: A la fecha, no se han reportado
contraindicaciones al uso de DAFLON 500M®.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Por
estudios realizados y por el buen coeficiente de seguridad, DAFLON 500M® puede utilizarse para tratar la
insuficiencia venosa del embarazo, sin riesgo para la paciente y/o el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aun cuando la
tolerabilidad de DAFLON 500M®
es buena, ocasionalmente se han reportado náuseas y molestias gastrointestinales
(menos del 2%) en personas sensibles. Estos efectos desaparecen al descontinuar
el tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe
administrarse simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos ya
que puede disminuir su absorción.
Exceptuando los
antiácidos, DAFLON 500M® puede
administrarse concomitantemente con cualquier otra medicación.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: DAFLON
500M®, no modifica los
resultados de exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales ha
disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo cual se atribuye a una acción
uricosúrica de la diosmina; esto redunda en beneficio para el paciente.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: DAFLON 500M® carece de acción carcinogénica, mutagénica
y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios han evidenciado la
buena tolerabilidad de DAFLON 500M®:
en ratas, no se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, habiéndoles
administrado 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35
veces superiores a las del humano durante 26 semanas.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: Dos
grageas juntas al día durante varias semanas o meses, según el caso y el
criterio médico. En los episodios agudos de hemorroides comenzar con una dosis
de 6 grageas al día, repartidas en 3 tomas hasta la remisión del cuadro agudo,
estableciendo entonces un tratamiento de sostén de 2 grageas juntas al día,
durante 2-3 semanas a criterio médico.
En niños menores de 8
años: 1 gragea al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Hasta la fecha no existen reportes de accidentes
por sobredosificación con DAFLON 500M®.
En el remoto caso de que esto sucediera, deberá instituirse el tratamiento
sintomático específico y vigilar los signos vitales.
PRESENTACIÓN: Caja con 20 grageas con
500 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se
deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Laboratorios Sanfer, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
Les Laboratoires Servier, Neully sur Seine, Francia
Reg. Núm. 072M97, S. S. A. IV
EEAR-309123/RM2000
