Daflon®
750 mg
Grageas
(Diosmina y hesperidina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada GRAGEA de 750 mg contiene:
Concentrado de rutáceas 750 mg
Equivalente a 300 mg de diosmina
y 300 mg de hesperidina
Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
DESCRIPCIÓN: DAFLON® es un medicamento original cuyo
advenimiento ha contribuido a un mejor conocimiento de la pared vascular.
Mediante
diversos métodos de evaluación experimental y clínica, se ha podido poner en
evidencia in vivo la realidad de la contracción venosa, apreciándose la
potente acción de DAFLON® sobre
la pared venosa y su intervención en la evolución dinámica (biológica) de la
resistencia microvascular.
Mecanismo
de acción: DAFLON® posee un
mecanismo bilateral que consiste en aumentar la resistencia capilar o vascular
y, simultáneamente, en un aumento del tono venoso por acción directa sobre la
túnica muscular. A través de este mecanismo, DAFLON®:
– Aumenta la resistencia capilar.
– Disminuye la permeabilidad capilar.
– Aumenta el débito venoso.
En consecuencia,
DAFLON® posee:
– Acción antihemorrágica.
– Acción antiedematosa.
– Acción antiestasis venosa.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia
venosa: Várices, síndrome de pesantez de piernas, secuelas post-flebíticas,
estados preulcerosos y hemorroides.
Riesgo
vascular: Del arterioscleroso, del diabético, del hipertenso, del paciente
senil, accidentes vasculares oftalmológicos, hemorragias subconjuntivas y
retinianas.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción
por vía digestiva es rápida; la máxima concentración plasmática y tisular se
logra al cabo de 1-2 horas después de la administración.
No existe
retención en ningún órgano. La curva de cinética plasmática de DAFLON® consta de 2 partes: la primera de 20 a
25 minutos que permite una distribución y eliminación rápidas y la segunda que
es un poco más prolongada.
Las vías
de eliminación son la urinaria y la digestiva a través de las heces.
El 90% de
la dosis administrada se elimina después del 2o. día.
CONTRAINDICACIONES: Los estudios desarrollados
hasta el momento, no han proporcionado datos respecto a ninguna
contraindicación al uso del producto.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La buena aceptación biológica y el excelente perfil de seguridad de DAFLON®
permiten que la insuficiencia venosa comúnmente observada en la mujer
embarazada sea susceptible de ser tratada con DAFLON® sin riesgo para la paciente
y/o el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En menos
del 2% de los pacientes puede presentarse intolerancia gástrica, efecto
regresivo a la descontinuación del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se han
reportado hasta la fecha. DAFLON®
ha sido administrado conjuntamente con anticoagulantes, diuréticos,
cardiotónicos, hipoglucemiantes, tranquilizantes, antibióticos, analgésicos,
antineoplásicos y vitamínicos sin que existiera evidencia de interacción
medicamentosa.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La experiencia clínica
obtenida a lo largo de numerosos años de comercialización del producto
demuestra que no existe ninguna modificación de los exámenes de laboratorio
atribuible a la administración del medicamento, excepto la disminución de las
cifras de ácido úrico elevadas (se atribuye a la acción uricosúrica de la
diosmina), lo que redunda en beneficio para el paciente.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, se recomienda la
administración de 2 grageas de 750 mg al día, repartidas en 2 tomas.
En los episodios agudos de
hemorroides, comenzar con una dosis de 6 grageas al día, repartidas en 3 tomas,
hasta la remisión del cuadro agudo, estableciendo entonces un tratamiento de
sostén de 2 grageas de 750 mg al día, en 2 tomas, durante 2-3 semanas a
criterio del médico.
En niños menores de 8
años: 1 gragea de 750 mg al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
No existen hasta la fecha reportes de accidentes por sobredosificación.
En caso de
sobredosificación se recomienda instituir el tratamiento farmacológico
sintomático específico y vigilar el estado general del paciente.
PRESENTACIÓN: Caja con 18 grageas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar
seco y fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.
Según fórmula de:
Les Laboratoires Servier, Orleans, Francia
Reg. Núm. 84069, S. S. A.
DEAR-6818/95
