Kamillosan®
Crema, pomada y solución
(Chamomilla)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada 100 g de CREMA contienen:
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Extracto etanólico de
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flores de manzanilla
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equivalente a un mínimo de
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7
mg
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de levomenol
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Excipiente, c.b.p. 100 g.
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Cada 100 g de POMADA contienen:
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Extracto seco de
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flores de manzanilla
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equivalente a
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7
mg
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de levomenol y 0.4 mg de
camazuleno como mínimo
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Excipiente, c.b.p. 100 g.
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Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
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Extracto etanólico
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de flores de manzanilla
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equivalente a
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0.050 ml
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de levomenol y 0.003 ml de camazuleno como mínimo
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Crema: Tratamiento local de afecciones cutáneas
inflamatorias como: dermatitis por contacto, dermatitis eccematosa, dermatitis
seborreica, neurodermatitis.
Pomada: Tratamiento local de algunos estados
irritativos de la piel como: dermatitis del pañal, excoriaciones, lesiones por
rascado, fisuras leves, úlceras, hemorroides externas y en dermatitis
localizadas en piel seca.
Solución:
Lavado bucal y gargarismo: En caso de inflamación de
la cavidad bucal y faríngea, gingivitis, encías sangrantes.
No diluido para aplicación tópica en caso de inflamación de
la mucosa bucal, aftas, úlceras por presión de prótesis dentarias.
Compresas, lavados y baños
parciales: En caso de inflamación cutánea, abscesos, furúnculos, heridas
infectadas, quemaduras y prurito de diversa etiología.
Baños de asiento: En casos
de hemorroides y pruri-
to anal.
Para uso interno: (Té de
manzanilla) en estados espasmódicos de algunos órganos abdominales.
Inhalación y baño facial de
vapor: En casos de resfriado común, sinusitis, faringitis, bronquitis.
Irrigación y enemas: En
estados irritativos del intestino grueso y estreñimiento, como coadyuvante en
el tratamiento de enfermedades inflamatorias de órganos genitales femeninos con
flujo y prurito.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El camazuleno, el bisabolol y otros componentes de
la Chamomilla tienen una importante actividad antiinflamatoria,
espasmolítica, astringente y desodorante.
El camazuleno combate la
inflamación producida por estímulos químicos, térmicos o actínicos.
KAMILLOSAN en diluciones de 1:5 y
de 1:10 estimula la fosforilización oxidativa y el metabolismo energético que
incluye el trifosfato de adenosina.
Por vía oral, se absorbe bien en el
tracto gastrointestinal (10 a 15 minutos) y se ha demostrado que tiene una
marcada acción antipéptica. Se absorbe muy bien por la piel (10 a 15 minutos
después de la aplicación local).
CONTRAINDICACIONES: No
se ha informado sobre signos de intolerancia, salvo en casos de
hipersensibilidad a los excipientes de la crema o la pomada.
En caso de alergia confirmada frente a parabenos, alcohol de
lanolina y alcohol cetilestearílico, no debe emplearse la crema o pomada de
KAMILLOSAN.
KAMILLOSAN Solución contiene alcohol, por ello,
especialmente en el caso de enemas y cuando se usa como té, hay que observar la
dilución correcta.
No debe utilizarse cerca de los ojos, por el peligro de
manifestaciones irritativas. Durante las inhalaciones se recomienda no exponer
los ojos a los vapores.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen hasta el momento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: KAMILLOSAN es muy bien tolerado; sin embargo, se han
observado casos aislados de sensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la
fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
KAMILLOSAN no tiene relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis,
teratogénesis ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Crema y pomada: Aplicación tópica, 3 veces al
día.
Solución:
Lavado
bucal y gargarismo: 30 gotas diluidas en ½ vaso con agua
tibia 3 ó 4 veces al día.
Aplicación tópica: No diluido, en pinceladas, aplicar
una a varias veces al día; compresas, lavados, irrigaciones, baños parciales: 1
cucharada sopera en 1 litro de agua, una a varias veces al día.
Baños del lactante: 1 cucharada sopera en 10 litros
de agua, una a varias veces al día.
Inhalaciones: 1 cucharada sopera en ½ litro de agua
muy caliente, 1-2 veces al día.
Uso interno (Té de manzanilla), hasta 4 veces al día en ½
vaso con agua tibia:
Lactantes y niños pequeños: 10 gotas.
Niños escolares: 20 gotas.
Adultos: 30 gotas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conocen hasta la
fecha.
PRESENTACIONES:
Crema y pomada: Tubo con 20
g.
Solución: Frasco con 30 ml.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se administre este
medicamento sin leer instructivo anexo. Dosis y modo de empleo, según
instructivo.
Vía de administración: crema y pomada, cutánea; solución, oral, cutánea y por
inhalación.
No se deje al alcance de los niños.
Este medicamento es de empleo delicado.
Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese en lugar fresco y
seco.
Hecho en Alemania por:
Viatris
GmbH & Co. KG,
Para:
LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 260M92, 261M92 y 053M94, S. S. A. VI
BEAR-1416/96
IPPA-Familia/Núm. de entrada 117639
