Sanfer, s.a. de c.v., laboratorios

Calz. de Tlalpan Núm. 550
Col. Moderna
Deleg. Benito Juárez
03510 México, D. F.
Tel.: 5590-0266

Penamox*               

Cápsulas, tabletas, suspensión                            
y solución inyectable

(Amoxicilina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

PENAMOX* Cápsulas:

Cada cápsula contiene:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a			500 mg
de amoxicilina
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
PENAMOX* Tabletas:
Cada tableta contiene:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a			1 g
de amoxicilina
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
PENAMOX* Suspensión:
Preparada la mezcla cada 5 ml de SOLUCIÓN contienen:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a		250 ó 500 mg
de amoxicilina
Vehículo, c.b.p. 5 ml.
PENAMOX* Inyectable:
Cada frasco ámpula contiene:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a	250 ó 500 mg
de amoxicilina

Cada ampolleta contiene 1.5 ml de agua inyectable ­estéril.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, infecciones genitourinarias, infecciones entéricas, fiebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, gonorrea.

Recientemente se ha comprobado su eficacia para erradicar al Helicobacter pylori en asociación con antisecretores: omeprazol, lansoprazol; o bien ranitidina, metronidazol más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

PENAMOX* (vía oral) se absorbe hasta en 98% de la dosis ingerida, por lo que produce muy altas concentraciones en sangre, tejidos y en líquidos orgánicos.

Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos.

PENAMOX* Inyectable por vía intramuscular alcanza altos niveles en sangre a los 30 minutos de su aplicación. Las concentraciones hemáticas en tejidos y líquidos orgánicos después de la administración intravenosa son altas e inmediatas.

En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático, logrando muy altas concentraciones en bilis, donde se recupera 6.6% de la dosis administrada. PENAMOX* se elimina por filtración glomerular, excretándose como amoxicilina activa por la orina. Después de la administración de una dosis por vía oral, se recupera en la orina de las primeras seis horas 70-74% de la dosis administrada.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias productoras de beta-lactamasas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX* carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

PENAMOX* es bien tolerado; sin embargo, puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de
diverso ­grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis pseudomembranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERA­TOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que PENAMOX* carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: Una cápsula de 500 mg o una tableta de 1 g cada ocho horas.

Niños: Una cucharadita de 250 ó 500 mg (5 ml) cada ocho horas. Si se prefiere la vía inyectable, administrar una inyección de 250 ó 500 mg cada ocho horas.

Dosis ponderal: 20-40 mg/kg/día. La administración de PENAMOX* debe mantenerse por 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas y la negativización de los cultivos. En los casos de sospecha de enfermedad úlcero-péptica ocasionada por Helicobacter pylori, Se recomienda PENAMOX 500 mg cada ocho horas por dos o cuatro semanas asociado con antisecretores: omeprazol, lansoprazol; o bien ranitidina, metronidazol más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis. En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.

PRESENTACIONES:

PENAMOX* Cápsulas: Caja con 12 de 500 mg.

PENAMOX* Tabletas: Caja con 12 de 1 g.

PENAMOX* Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 ó 500 mg/5 ml.

PENAMOX* Inyectable: Frasco ámpula con 250 ó 500 mg de amoxicilina y una ampolleta de 1.5 ml de agua inyectable estéril.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente (15-30ºC). La suspensión reconstituida se conserva siete días a la temperatura ambiente.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso.

Hecho en México por

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 0127M79, 068M86, 78552,
78554 y 88252, S. S. A.

JEAR-406505/RM2000, JEAR-406516/RM2000,
JEAR-406510/RM2000, JEAR-406511/RM2000 y
JEAR-406509/RM2000