Penamox
m*
Cápsulas y suspensión
(Amoxicilina, bromhexina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
PENAMOX
M* Cápsulas:
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Cada
cápsula contiene:
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Amoxicilina
trihidratada
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equivalente
a
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500 mg
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de
amoxicilina
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Clorhidrato
de bromhexina
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8 mg
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Excipiente,
c.b.p. una cápsula.
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PENAMOX
M* Suspensión:
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Preparada
la mezcla cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Amoxicilina
trihidratada
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equivalente
a
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250 mg
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de
amoxicilina
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Clorhidrato
de bromhexina
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8 mg
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Excipiente,
c.b.p. 5 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones agudas
o crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores: faringitis,
bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, bronconeumonías y en general, en
todos los procesos infecciosos que cursen con retención de secreciones.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: PENAMOX M*
se absorbe hasta en 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas
concentraciones hemáticas, tisulares y en líquidos orgánicos. Esta absorción es
poco influenciada por la ingestión de alimentos. En su proceso de eliminación,
la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático logrando muy
altas concentraciones en bilis donde se recupera 6.6% de la dosis administrada.
La
amoxicilina se elimina por filtración glomerular excretándose como antibiótico
activo por orina. Después de una dosis por vía oral se recupera en la orina de
las primeras seis horas, 70-74% de la dosis administrada.
El
clorhidrato de bromhexina fragmenta los mucopolisacáridos de las secreciones
bronquiales, lo que le confiere un potente efecto broncosecretolítico que
favorece la expectoración.
PENAMOX
M* además de resolver rápidamente el proceso infeccioso –puesto que su acción
bactericida cubre los patógenos más frecuentes en la patología infecciosa
respiratoria– favorece la desaparición de los signos clínicos, al disminuir la
viscosidad del esputo, mejorar la ventilación pulmonar y mantener un adecuado
drenaje de las vías respiratorias inferiores.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a las
penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias
productoras de beta-lactamasas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX M* carece de acción teratogénica;
sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido establecida.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede ocasionar
reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad,
eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico; náuseas, vómito, diarrea
y muy raramente colitis pseudomembranosa.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La cimetidina, no así la
ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El probenecid
aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados
con antibióticos tipo ampicilina pero el significado de estos hallazgos es
desconocido.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios
efectuados en varias especies animales han evidenciado que PENAMOX M* carece de
efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
Una cápsula de 500 mg cada ocho horas.
Niños:
Una cucharadita de 250 mg (5 ml) cada ocho horas. La administración de PENAMOX
M* debe mantenerse por 48-72 horas después de la desaparición de la sintomatología
y la negativización de los cultivos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Aun cuando la amoxicilina es prácticamente
atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse
diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la dosis. En caso de reacción
anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía
intramuscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides,
antihistamínicos y otros.
PRESENTACIONES: PENAMOX M* Cápsulas:
Caja con 12 de 500 mg. PENAMOX M* Suspensión: Frasco con polvo para
reconstituir 75 ml de suspensión con
250 mg/5 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente (15ºC-30ºC). La suspensión reconstituida se
conserva siete días a temperatura ambiente.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
No se administre este medicamento
sin leer instructivo impreso.
Hecho en México por:
LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 89408 y 89407, S. S. A.
JEAR-406514/RM2000 y JEAR-406513/RM2000
