Acanol®
Tabletas
(Loperamida)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Clorhidrato de loperamida
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2 mg
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento y control de los síntomas diarreicos tanto agudos (como en
los casos de diarrea del viajero , diarrea infecciosa aguda o diarrea
enterotoxígena) como crónicos (como los observados en el colon irritable y en
la malabsorción intestinal). También es útil para regular el tránsito
intestinal en pacientes con colostomía o ileostomía. Asimismo, es útil para
mejorar la consistencia de las evacuaciones cuando el médico lo juzgue
adecuado.
Como tratamiento sintomático en tanto el tratamiento
etiológico se establezca o manifieste su utilidad.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Se absorbe rápida pero pobremente en el tracto
gastrointestinal (menos del 40% de la dosis administrada) alcanzando su
concentración plasmática máxima a las 4 horas. Tiene un efecto de primer paso
por el hígado muy rápido y prácticamente no llega a la circulación sistémica.
Se ha reportado una vida media de más de 10 horas en promedio en el ser humano
(de 9 a 14 horas). Se metaboliza en el hígado por conjugación y se elimina
principalmente con la bilis.
Se trata de un derivado del haloperidol y se asemeja
estructuralmente a la meperidina, pero prácticamente sin efectos sobre el SNC.
Muestra una alta afinidad por la pared intestinal y particularmente por los
receptores de la capa muscular longitudinal en donde inhibe la liberación de
acetilcolina y prostaglandinas, reduciendo los movimientos peristálticos.
También disminuye la secreción intestinal al inactivar a la calmodulina y al
aumentar la absorción de agua y electrólitos. Carece de actividad analgésica no
relacionada con los cólicos intestinales y no crea dependencia física en
humanos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Pacientes con constipación, atonía u obstrucción intestinal. No se administre
en menores de 6 años de edad. No se emplee en infecciones bacterianas severas
que se presenten con disentería, ya que puede enmascarar el cuadro clínico, prolongar
la enfermedad y en casos extremos se pue-de presentar perforación intestinal.
No debe emplearse en pacientes con colitis ulcerativa o
colitis seudomembranosa.
PRECAUCIONES GENERALES:
Debe suspenderse inmediatamente la administración de este producto cuando: no
se escuchen ruidos intestinales. Se presente distensión abdominal importante . Si el paciente con diarrea aguda no
mejora en un máximo de 48 horas. Si el paciente con diarrea crónica no mejora
en un máximo de 10 días.
Debe usarse con precaución en casos de insuficiencia
hepática grave o hipertrofia prostática.
En pacientes con diarrea, particularmente en niños, es muy
importante controlar la disminución de líquidos y electrólitos; en tales casos,
la medida más importante es la administración de líquidos y electrólitos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como todo medicamento, no se recomienda
su empleo en el embarazo (especialmente el primer trimestre) o durante el
periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Cuando llegan a presentarse son difíciles de distinguir de
la sintomatología asociada al síndrome diarreico: distensión y dolor
abdominales, mareos, náuseas, vómito, somnolencia, sequedad de la mucosa oral,
fiebre.
También se pueden observar efectos debidos a reacciones de
hipersensibilidad o sobredosis como son constipación y/o distensión abdominal.
Los efectos adversos son transitorios, por lo que
desaparecen al disminuir o suspender la administración del producto.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No se han reportado interacciones con otros
medicamentos, excepto aquellos con efectos farmacológicos similares (por
ejemplo analgésicos opiáceos).
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento no se han
reportado.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: En ratas y conejos no se encontraron alteraciones en
la fertilidad ni efectos teratógenos o mutagénicos.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: Iniciar el
tratamiento tomando 2 tabletas de ACANOL. Si la diarrea persiste, tomar una
tableta después de cada evacuación sin exceder de 8 tabletas en un día. En
cuanto la diarrea se detenga, suspenda el tratamiento. Si la diarrea persiste
por más de 2 días, consulte a su médico.
Junto con ACANOL, se recomienda beber abundantes
líquidos (preferiblemente suero oral o agua hervida)
para prevenir una deshidratación como consecuencia de la diarrea.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación
puede ocasionar efectos sobre el SNC similares a los causados por lo opiáceos:
estupor, incoordinación, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión
respiratoria por lo que se debe realizar lavado gástrico en las etapas lo más
tempranas posibles y administrar naloxona. Debido a que la duración de la
acción de la loperamida es más corta que la de la naloxona, puede ser necesario
repetir la administración de esta última. Es necesario el monitoreo del
paciente durante 48 horas.
PRESENTACIÓN: Caja
con 12 tabletas en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre a menores de 12 años de edad.
No se use en el embarazo y lactancia.
Hecho en México por:
Reg. Núm. 88173, S. S. A. IV
JEAR-312080/RM2002
