Pulmotabs®
Compirmidos
(Lisados bacterianos)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Lisado de Diplococcus pneumoniae
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1.6 x 109
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Lisado de Klebsiella pneumoniae
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1.6 x 109
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Lisado de Streptococcus haemolyticus
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1.6 x 109
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Lisado de Staphylococcus aureus
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1.6 x 109
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Lisado de Neisseria catarrhalis
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1.6 x 109
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Lisado de Haemophilus influenzae
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1.6 x 109
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Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante e inmunoestimulante en infecciones agudas y crónicas de vías
respiratorias altas y bajas como:
Infecciones bacterianas y virales (amigdalitis, faringitis,
laringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, bronquitis).
Infecciones bacterianas y virales asociadas y/o desencadenantes
de padecimientos crónicos (asma bronquial, enfisema pulmonar, bronquitis
crónicas).
Infecciones respiratorias recurrentes o recidivantes y
epidemias estacionales.
Infecciones y reinfecciones respiratorias de poblaciones
semicerradas como orfanatos, guarderías, internados, escuelas, fábricas.
Afecciones respiratorias inespecíficas relacionadas con la
contaminación ambiental.
FARMACOCINETICA Y
FARMACODINAMIA: PULMOTABS® está constituido por polipéptidos de las
bacterias de la fórmula que, como tales, no son afectados por los jugos
gástricos ni duodenales y son fácilmente absorbidos por la mucosa del intestino
delgado. Las células epiteliales de la mucosa digestiva (desde la boca)
absorben estas moléculas y las transportan a la lámina propia, la cual es rica
en células linfáticas.
A todo lo largo de las mucosas, el tejido linfático se
encuentra organizado en forma particular por lo cual recibe el nombre de tejido
linfático asociado a las mucosas. En el caso del tejido de la mucosa
respiratoria, el tejido linfático es denominado BALT por sus siglas en inglés
(bronchial associated lymphoid tissue). En estos tejidos los polipéptidos
bacterianos de PULMOTABS® son
presentados a los linfocitos B para
estimular su maduración y diferenciación a células plasmáticas productoras de
anticuerpos o inmunoglobulinas clase A (IgA), los cuales tienen gran
importancia a nivel de protección de mucosas. Aquí también se llevan a cabo
otras reacciones inmunológicas: por un lado, los polipéptidos de PULMOTABS® se unen a los antígenos de
histocompatibilidad clase II (NHCH), los cuales son reconocidos por los
receptores de los linfocitos T para producir interleucina 1 (IL-1). Esta
interleucina estimula a los linfocitos B en el proceso de maduración a células
plasmáticas. Por otro lado, los linfocitos T cooperan entre sí para generar
linfocitos TH2, los que a su vez producen interleucinas 4 y 5 (IL-4, IL-5),
mismas que juegan un papel importante en la maduración de los linfocitos B. Los
linfocitos B, madurados a células plasmáticas, producen IgA sérica.
La IgA sérica y el conjunto de diferentes linfocitos
estimulados, circulan por la lámina propia de las mucosas realizando su acción
inmunológica pero, además, circulan por conductos linfáticos y por el conducto
torácico hasta la circulación sistémica lo que da por resultado el incremento
de IgA sérica en el torrente circulatorio. Los linfocitos activados llegan así
hasta las otras mucosas del organismo y en especial a las del tracto ororespiratorio
BALT (incluyendo amígdalas y adenoides) produciendo una respuesta inmunológica
a nivel local de todas las mucosas y activando los mecanismos habituales de las
IgA, así como los generales de fagocitosis, opsonización, neutralización de
toxinas, etc. Además, se producen nuevamente los mecanismos antes mencionados
de estimulación de linfocitos B y T.
Las células epiteliales en todas
las mucosas capturan las IgA circulantes en forma activa por medio de un
“componente secretor” y combinan 2 moléculas isoméricas de IgA con el
componente “J” formando una molécula disomérica de IgA que es expulsada por las
células epiteliales hacia la luz de la mucosa, en este caso respiratoria, para
llamarse ahora SIgA (secretora), forma dimérica de la IgA.
El
mecanismo de estimulación de linfocitos T y linfocitos B se reproduce en todas
las mucosas, aumentando aún más la producción de SIgA. Esta SIgA tiene
mecanismos de acción particulares y constituye la primera barrera de defensa
inmunológica en la vía de entrada de microorganismos y partículas extrañas.
En
resumen puede decirse que el mecanismo de acción de PULMOTABS® se basa en desencadenar las acciones
estimulantes del sistema inmune a nivel local, las cuales constituyen el
mecanismo natural del organismo para defenderse ante la entrada de agentes
agresores externos.
En cass de contactos previos de los antígenos con el
organismo y desarrollo de la memoria inmunológica respectiva, el proceso de
inmunoestimulación se inicia desde los primeros instantes de la agresión,
alcanzando un máximo al 5o. día (lo cual se manifiesta por el aumento de SIgA)
y manteniéndose por varias semanas hasta la nueva reactivación (fase de
consolidación) del inmunoestimulante; esta situación puede persistir de 5 a 7
meses.
Debido a que los polipéptidos bacterianos de PULMOTABS® son moléculas muy pequeñas que se
metabolizan como cualquier otra proteína hasta su total degradación en
elementos simples, no puede hablarse de excreción de los mismos.
Acciones:
En células dendríticas: Mejora la presentación de
antígenos.
Induce la generación de moléculas de adhesión.
Induce la producción de IL-1.
En macrófagos: Mejora el procesamiento de antígenos.
Mejora la presentación de antígenos.
Induce la producción de IL-1.
En linfocitos T, CD4, TH1: Estimula la producción de
IL-4.
Estimula la producción de IL-5.
Estimula la producción de factores de unión para IgA.
En linfocitos B: Favorece la activación policlonal y
maduración de células plasmáticas productoras de IgA.
En células plasmáticas: Aumenta la producción de
SIgA.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Ninguna en par-ticular.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Ninguna en particular.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: No se han reportado
hasta la fecha.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Ninguna.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: El tratamiento completo se compone de 2 fases de 10
días cada una con un intervalo sin medicación de 30 días:
1a. fase
(inducción): 1 comprimido diario por 10 días.
Intervalo sin medicación: 30 días.
2a. fase (consolidación): 1 comprimido diario por
10 días.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:No se ha
reportado hasta la fecha.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 comprimidos en envase de burbuja o celopolial. Caja con 20
comprimidos en envase de burbuja o celopolial.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Rudefsa, S. A. de C.
V.
Reg. Núm. 269M95, S. S. A. IV
CEAR-102002/RM2002
