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DEF50 / MÉXICO 2004
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Siegfried rhein, s.a. de c.v.

Oficinas:
Monte Elbruz Núm. 124, 4o. Piso
Col. Palmitas Polanco
11560 México, D. F.
Tels.: 5280-9945 con 6 líneas
Fax: 5281-0858

Planta:
Calle 2 Núm. 30
Fracc. Industrial Benito Juárez
76120 Querétaro, Qro.


 

INFORMACIÓN REVISADA

Panoto-s                

Jarabe

(Extracto de hiedra desecada)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Extracto de hiedra desecada                   0.7 g
(Hedera helix)

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: En infecciones agu­das y crónicas de las vías respiratorias, acompañadas de tos y aumento en la producción de moco.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: Las preparaciones de PANOTO-S contienen extracto de hojas de hiedra desecadas, cuyo efecto terapéutico en enfermedades de las vías aéreas se debe a las propiedades secretolíticas, espasmolíticas y antitusivas de las sapo­ni­nas del grupo glucósidos que este producto contiene.

Aún no se conoce a la perfección su mecanismo de acción sobre el cual se basan las propiedades del extracto de hiedra, pero su triple acción han sido determinada en experimientos realizados en animales y confirmados clínicamente.

El efecto secretolítico del extracto se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas de los hedera­glu­có­si­dos, en tanto se considera que los efectos parasimpa­ti­colíticos de ciertos glucósidos son la base de las propiedades espasmolíticas que se ejercen particu-larmente en los bronquios inflamados.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con intolerancia a la fructosa, el tratamiento sólo debe realizarse después de consultar con un médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Existe evidencia de acción teratogénica, sin embargo, su administración deberá realizarse bajo prescripción y vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En casos raros, PANOTO-S Jarabe para la tos puede tener un efecto laxante debido al contenido de sorbitol en el producto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen efectos adversos en el caso de ingestión simultánea de PANOTO-S Jarabe para la tos y otros medicamentos. Por lo tanto, este preparado puede combinarse en forma segura con otros medicamentos como, por ejemplo, antibióticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Hasta el momento se desconocen.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERA­TO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios de toxicidad realizados, llevan a la conclusión de que el extracto de Hedera helix muestra muy buena
tolerabilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños de 2 a 6 años: ½ cucharada (5 ml) 3 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharada (5 ml) 3 veces al día.

Adultos y niños mayores de 12 años: de 1 a 1 ½ cucharadas (5 ml-7.5 ml) 3 veces al día.

Agitar bien el frasco antes de usar

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE­DO­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se tienen reportes al respecto.

PRESENTACIÓN: Frasco con 100 ml de jarabe.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco y fresco. Almacenar a una temperatura inferior a 25ºC. No se debe usar PANOTO-S Jarabe después de la fecha de venci­miento.

Nota especial: PANOTOS Jarabe para la tos contiene como principio activo un extracto de planta y, por ende, su color puede variar ocasionalmente, como todos los preparados elaborados con componentes naturales. Esto, no obstante, no afecta la eficacia terapéutica del preparado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.

Fabricado en Alemania por:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Importado y distribuido por:

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 012P2001, S. S. A.

HPAR-105066/R2001