Magnopyrol
Comprimidos
(Metamizol magnésico)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Metamizol magnésico 500 mg
Vehículo, c.b.p. 1 comprimido.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático de los procesos que cursen con dolor y/o fiebre.
MAGNOPYROL está indicado en: dolor agudo y crónico en cancerología,
postoperatorio, traumatología, quemaduras, posparto, glaucoma, neuritis,
neuralgia del trigémino, herpes zoster, cefaleas, otalgias y odontalgias.
En general en todo dolor sin importar la intensidad y el
origen, ni la edad ni el estado del paciente.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: El metamizol se absorbe rápida y completamente del
tracto gastrointestinal o el recto, y la concentración plasmática máxima se
alcanza en 2 horas. El metamizol se liga en 96% a las proteínas plasmáticas.
Su vida media en el plasma es de aproximadamente 12 horas.
La droga se distribuye ampliamente en todos los tejidos y penetra los espacios
sinoviales alcanzando una concentración más o menos igual a la mitad de la plasmática.
Las transformaciones metabólicas
incluyen glucoronidación. Los conjugados se excretan por la orina y
representan la mayor parte de la droga excretada.
El metamizol es un fármaco analgésico, antipirético y antiinflamatorio.
Su efecto analgésico se obtiene por impregnación neuronal en los receptores
periféricos y en el sistema nervioso central. A nivel de los receptores periféricos
(dérmicos, periósticos, viscerales y vasculares), el metamizol se fija
haciéndolos refractarios a la recepción y transmisión del estímulo doloroso.
En el SNC, el metamizol actúa en la médula espinal y en el
tálamo.
Su acción en la médula tiene lugar en el sistema polisináptico
aferencial que es el área de multiplicación y amplificación de los estímulos
dolorosos.
La regulación de la temperatura se
efectúa en el hipotálamo, en el punto exacto en el cual se mantiene la
temperatura corporal. El metamizol tiene prominentes efectos antiinflamatorios.
Es un potente inhibidor de la síntesis de las prostaglandinas,
bloqueando su acción en los receptores somáticos y viscerales afectados.
CONTRAINDICACIONES:
Úlcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática, hepatitis, nefritis,
discrasias sanguíneas, insuficiencia cardiaca, oliguria.
No se administre por periodos prolongados.
MAGNOPYROL no ha de administrarse en caso de alergia a la
pirazolona (por ejemplo, hipersensibilidad a medicamentos con metamizol,
isopirina, propifenazona, fenazona o fenilbutazona); ciertas afecciones del
metabolismo (porfiria hepática, deficiencia congénita de
glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa); pacientes con hipersensibilidad a los
analgésicos (asma por analgésicos); lactantes durante los tres primeros meses y
de menos de 5 kg de peso; pacientes con presión sanguínea menor de 100 mm de Hg
o con circulación inestable; pacientes con hematopoyesis ya lesionada.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO O LACTANCIA: No se administre durante el embarazo ni en
la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea o
estreñimiento, urticaria, hipersensibilidad al fármaco.
Rara vez granulocitopenia, dolor
epigástrico, estomatitis. Independientemente de la dosis, MAGNOPYROL puede
determinar en ocasiones fenómenos alérgicos, exteriorizados, por ejemplo, en
forma de erupciones cutáneas, leucopenia y muy raras veces agranulocitosis,
así como choque o fragmentos de choque. De presentarse sensaciones
desagradables no acostumbradas o alteraciones de la piel y mucosas, se hará
necesario suspender los preparados y recurrir al médico.
Si se hubiera observado ya
anteriormente fenómenos de intolerancia con otros analgésicos o preparados
antigripales, se consultará al médico antes de aplicar el MAGNOPYROL.
Después de la inyección
intravenosa, pueden producirse vértigo, sensación de opresión y otras
manifestaciones por parte del SNC, sin génesis alérgica.
Estos efectos secundarios se evitan
ampliamente por inyección lenta (1 a 1.5 ml por minuto).
Raras veces, la inyección de
MAGNOPYROL en función de la dosis puede dar lugar a hipotensión, sin reacciones
de hipersensibilidad.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En el tratamiento simultáneo, con
ciclosporinas puede descender el nivel de éstas, por lo que se precisa un
control.
Es recomendable evitar las bebidas
alcohólicas en tanto se esté recibiendo MAGNOPYROL porque puede incrementar el
efecto de aquéllas.
En vista del peligro de una grave
hipotermia, MAGNOPYROL no debe administrarse juntamente con la cloropromazina.
Dado el contenido de magnesio de
MAGNOPYROL, su aplicación oral puede disminuir la absorción del hierro y de las
tetraciclinas.
La administración simultánea de
amantadina, quinidina y antidepresivos tricíclicos puede causar un acción
anticolinérgica reforzada.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Debe vigilarse de cerca
al paciente; analizando con frecuencia su sangre y verificar si no se presenta
leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia aplásica. El nivel de
creatinina en el suero y/o la depuración de ésta debe vigilarse, puesto que el
metamizol y sus metabolitos se eliminan en gran parte en la orina, vía
filtración glomerular.
Se han reportado elevaciones en una o más de las pruebas de
función hepática con este tipo de medicamentos.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No han sido observados efectos teratogénicos ni
carcinogénicos después de la administración de dosis elevadas en cuyos y ratas durante
periodos prolongados.
De todas maneras, el metamizol no debe usarse durante el
embarazo, ya que no se han realizado estudios en humanos para evaluar su
potencial teratogénico.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Adolescentes (mayores de 15 años) y adultos
|
Forma genérica
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Administración
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Dosis
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Comprimidos
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Oral
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1 ó 2 comprimidos
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3 veces al día
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Niños de 6 a 14 años
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Comprimidos
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Oral
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½ comprimido
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|
3 veces al día
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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se conoce cuál es la
dosis que podría ser letal. Si un paciente ingiere una cantidad excesiva de
MAGNOPYROL a propósito o accidentalmente, con manifestaciones clínicas de
intoxicación-somnolencia, pirosis, vómitos, convulsiones, etcétera, se
recomiendan las medidas usuales de soporte, lavado gástrico; la administración
de carbón activado puede reducir la absorción del fármaco.
PRESENTACIONES:
Caja con 10 y 50 comprimidos.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños. No se
administre durante el embarazo ni en la lactancia.
Su venta requiere receta médica.
SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 48864, 77845, 44558 y 70849, S. S. A.
SCE-846/92/IPPA
