Megal
Supositorios
(Paracetamol, dextrometorfano, guaifenesina)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
|
Cada SUPOSITORIO contiene:
|
|
Dextrometorfano
|
7.5 mg
|
|
Guaifenesina
|
50 mg
|
|
Paracetamol
|
100 mg
|
|
Excipiente, c.b.p. 1 supositorio.
|
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico, antipirético, antitusivo y expectorante.
MEGAL está indicado para el alivio de la tos asociada a
bronquitis, traqueítis y a infecciones de aparato respiratorio alto como
laringitis, faringitis, amigdalitis y sinusitis, además de la acción
expectorante y antipirética del producto.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El paracetamol inhibe la acción de los pirógenos
endógenos al bloquear la formación y liberación de prostaglandinas en el
sistema nervioso central, generando una acción antipirética.
También el paracetamol produce analgesia, al elevar el
umbral del dolor.
Se absorbe bien a nivel rectal, la
concentración plasmática llega a su máximo en 30-60 minutos, la vida media es
de 2 horas aproximadamente; se distribuye bien en los líquidos, sufre
biotransformación en el hígado y la mayor parte se elimina por orina.
El
dextrometorfano es un antitusígeno de acción central, aumentando el umbral del
reflejo de la tos (interacción con receptores opiáceos no uno k), tiene una
potencia
similar a la codeína en contra de la tos, sin los efectos colaterales de
somnolencia, trastornos digestivos y adicción.
A dosis altas puede causar depresión respiratoria, su vida
media es de 4 a 6 horas, el sitio de acción es el SNC, llegando a pasar
pequeñas cantidades por la barrera hematoencefálica, sufre una N-desmetilación
en el hígado, se excreta principalmente en la orina y sólo 10% en forma
metabolizada.
La guaifenesina se absorbe rápido por vía rectal, pueden
aparecer en sangre concentraciones de 140 mcg/ml después de 15 a 20 minutos de
la administración, su vida media es de 1 hora, no se detecta en sangre después
de 8 horas, se excreta por vía urinaria.
Su acción principal es la de reducir la viscosidad del moco,
humectándolo para que sea más fácil su eliminación.
CONTRAINDICACIONES: No
se administre en niños menores de 2 años, durante el embarazo, lactancia y en
pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa, no se use con
medicamentos tranquilizantes ni en pacientes con hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula y en proceso diarreico agudo, úlcera péptica,
enfermedad hepática, asma.
PRECAUCIONES GENERALES: Pacientes
con antecedentes de patología hepática, renal o ambas, en dosis altas puede
causar depresión respiratoria, no se use por más de cinco días.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se ha comprobado su uso y efectividad
durante el embarazo y lactancia, no se recomienda su uso.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Pueden encontrarse en algunos casos, náusea, vómito,
estreñimiento, rash, eritema, resequedad de boca y depresión respiratoria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse con depresores del SNC e
inhibidores de la MAO.
Tomar en cuenta que la propantelina disminuye la velocidad
de absorción del paracetamol y la metoclopramida la acelera.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se pueden observar elevación
de los niveles de transaminasas y bilirrubina séricas por el dextrometorfano.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se desconocen a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Rectal.
Se recomienda en niños con más de 6 kg de peso.
Niños de 2 a 3 años: 1 supositorio 2 veces al día.
Niños mayores de 3 años: 1 supositorio 4 veces al
día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sospecha de
ingesta accidental, forzar la diuresis con soluciones parenterales, además
mantener las vías aéreas permeables y medidas encaminadas a la prevención de
daño hepático.
PRESENTACIONES:
Caja con 5 y 10 supositorios.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C
y en lugar seco.
En climas calurosos el supositorio puede reblandecerse, por
lo que se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador hasta que se
endurezca.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre a niños menores de 2 años.
No se ingiera este producto.
Hecho en México por:
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 70443, S. S. A. IV
GEAR-03361200682/RM2003
