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DEF50 / MÉXICO 2004
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Industria farmacéutica andrómaco, s.a. de c.v.,

Andrómaco Núm. 104, Col. Ampliación Granada,
Deleg. Miguel Hidalgo, 11520 México, D. F.
Tels.: 5545-7285 al 88


 

información nueva

Kufro                       

Óvulos

(Nitrofural)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

CADA ÓVULO contiene:

Nitrofural                         6 mg

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: KUFRO está indicado en procesos de vaginitis y cervicitis causada por bacterias grampositivas y gramnegativas, también como profiláctico antes y después de la cirugía cérvico-vaginal, electrocirugía, cauterizaciones, histerectomía y episiotomía.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: KUFRO posee in vitro acciones bacteriostáticas y bacteri-
cidas actuando en bacterias grampositivas y gramnega-
tivas, sin embargo, en la forma de óvulo es un bactericida tópico hidrosoluble.

Absorción: Es muy escasa en forma tópica, no así en forma oral o parenteral.

No sufre metabolismo alguno, porque solamente queda en canal vaginal (no sufre transformación hepática) lo mismo sucede con la eliminación ya que se considera antiséptico en mucosas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: Se deberá valorar seguir el tratamiento cuando aparezca irritación de la piel. La paciente se deberá aplicar el óvulo al estar acostada y permanecer mínimo 10 minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han demostrado efectos nocivos en el embarazo o lactancia, debido a su pobre absorción, pero tampoco se ha determinado su seguridad durante el embarazo. En conejos no presentó alteraciones en la organogénesis.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede presentarse hipersensibilidad o irritación en canal vaginal (ardor, prurito o eritema), que cede al suspender el tratamiento. Raramente se puede presentar dermatitis de contacto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se han reportado ocasionalmente resistencia cruzada con otros nitrofuranos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han manifestado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha detec-
tado ningún efecto de este tipo en humanos ni en ratas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vaginal.

KUFRO debe aplicarse vía vaginal, 1 ó 2 óvulos al día de preferencia hasta el fondo del canal, permaneciendo la paciente acostada por 10 minutos permitiendo su distribución.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha observado ninguna toxicidad sistémica después de su uso, ya que casi no se absorbe.

PRESENTACIONES:

Caja con 6 óvulos.

Caja con 12 óvulos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. En clima caluroso el óvulo puede reblandecerse en cuyo caso, se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO,
S. A. DE C. V.

Reg. Núm. 218M2003, S. S. A. IV

GEAR 03390700654/R2003