Digenor
®
plus
Cápsulas
(Metoclopramida, dimeticona)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
CÁPSULA contiene:
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Clorhidrato
de metoclopramida
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10 mg
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Dimeticona
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40 mg
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Papaína
encapsulada
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equivalente
a
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540,000 U
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de
papaína
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Excipiente,
c.b.p. 1 cápsula
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Coadyuvante
en el tratamiento de esofagitis, hernia hiatal, gastritis, síndrome ulceroso y
en quimioterapia.
Disminuye
las molestias de la endoscopia y radiología de tubo digestivo alto.
Facilita
la intubación del tubo digestivo alto.
Antiemético.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Metoclopramida: Es un agente procinético relacionado
estructuralmente con la procainamida. Aún cuando es un claro antagonista
dopaminérgico, se cree que este agente promueve la liberación de acetilcolina
desde las neuronas mientéricas, aunque también puede estar implicado el aumento
a la respuesta a la acetilcolina. Tiene un efecto directo sobre el centro del
vómito. A nivel del tracto gastrointestinal aumenta la contracción del esfínter
esofagogástrico y porción antral del píloro, aumentando la motilidad del
músculo liso desde el esófago hasta el intestino delgado acelerando el vaciado
gástrico y el tránsito del contenido intestinal desde el duodeno hasta la
válvula ileocecal, sin efectos sobre el colon.
La metoclopramida es fácilmente absorbida por vía tanto oral
como parenteral. Se absorbe con rapidez y por completo después de su
administración oral (30 minutos). La vida media en circulación es de 4 a 6
horas, pero puede prolongarse hasta 24 horas cuando hay alteración de la
función renal. El 85% se elimina por vía renal y 15% por biliar. Se ha usado
ampliamente para controlar el vómito aún en embarazadas e intravenosamente en
quimioterapia oncológica.
Dimeticona (dimetilpolisiloxano): Es un silicón que
disminuye la flatulencia, meteorismo y distensión abdominal reduciendo la
tensión superficial del moco evitando la coalescencia de las burbujas,
formando gas libre que es más fácil de eliminar y dispersa así la acumulación
local de gases. No se absorbe por el intestino.
Papaína: Obtenida del látex de la Carica papaya
(que por largo tiempo se ha utilizado como digestor de proteínas y ablandador
de carnes), favorece la digestión de proteínas. Por su contenido de enzimas
proteolíticas hidroliza polipéptidos, amilasas, ésteres, especialmente cadenas
de los aminoácidos leucina y glicina, polipéptidos de bajo peso molecular.
Acciones: Reduce el reflujo gastroesofágico.
Aumenta y regulariza la motilidad
del tubo digestivo alto.
Antiflatulento.
Reduce las molestias y los
cólicos.
Disminuye la sensación de plenitud
y distensión abdominal.
Reduce náusea y vómito.
Efecto inmediato.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Apendicitis, sospecha de
oclusión intestinal. Feocromocitoma, epilepsia e insuficiencia renal. Pacientes
con síndrome extrapiramidal.
PRECAUCIONES
GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con alcohol,
psicotrópicos, tranquilizantes o anticolinérgicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hay evidencia de no tener
efectos en fetos de animales. No existen estudios directos sobre el efecto
fetal humano y hasta la fecha no se ha reportado ningún efecto indeseable.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Discreta somnolencia en personas sensibles a la
metoclopramida. Ocasionalmente galactorrea. Excepcionalmente pueden presentarse
efectos extrapiramidales que desaparecen en 24 horas con el ajuste de la dosis.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede potenciar el efecto del
alcohol, psicotrópicos, tranquilizantes. Puede modificar la dosis de
inhibidores de la monoaminooxidasa, insulina y digoxina, paracetamol, ácido
acetilsalicílico, diazepam, levodopa, litio y tetraciclinas. No usar con
anticolinérgicos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede aumentar las
cifras de prolactina en sangre.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Ninguna en animales de laboratorio y no hay reportes
en los humanos.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Una cápsula con cada uno de los alimentos principales.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Se puede presentar
somnolencia que desaparece espontáneamente después de 24 horas de la suspensión
del fármaco. En principio se podrían presentar efectos extrapira-
midales leves, que también desaparecen en 24 horas y son contrarrestados con
anticolinérgicos, antiparkinsonianos o antihistamínicos (50 mg de
difenhidramina intravenosa dosis única).
PRESENTACIONES:
Caja con 20 ó 30 cápsulas en envase de burbuja.
Caja con frasco con 20 ó 30 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y
en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V.
Para:
RUDEFSA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 0312M79, S. S. A. IV
DEAR-201586/RM2001
