Inmunol
Cápsulas
(Glicofosfopeptical)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cápsulas de 500 mg de
glicofosfopeptical.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Modificador de la
respuesta biológica, protector de la médula ósea en pacientes con
quimioterapia, inmunoadyuvante en tratamientos con antibioticoterapia y con
antivirales.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Está constituido por un componente orgánico (Gp)
consisten-
te en un polisacárido de origen fúngico, (manan-glucan B1 6) unido no
covalentemente a una proteína de origen vegetal y adsorbidos ambos en una
matriz inorgánica de fosfato-sulfato-cálcico.
La matriz
inorgánica se solubiliza completamente en el medio ácido estomacal, liberando
de esa manera el componente orgánico Gp en aproximadamente media hora, se sabe
que sólo el 5% del total de la droga es absorbido y pasa al torrente sanguíneo
y el resto es eliminado por las heces.
INMUNOL,
actúa a través del tejido linfoide y macrofágico asociado al intestino,
activando y logrando modificar la extrema complejidad de los mecanismos
reguladores, que operando in vivo, sinergizan o antagonizan para
mantener la fisiología inmune y hematopoyética.
INMUNOL
tiene efecto sobre los mecanismos celulares efectores, implicados en la
resistencia antiinfecciosa y antitumoral; polimorfonucleares, sistema
monocito-macrófago y células NK, así como la producción de citocinas endógenas
(IL) y factor de necrosis tumoral (TNF) en consecuencia se ve estimulado el
sistema del complemento.
La
regulación de la respuesta inmunológica provocada por INMUNOL se manifiesta
tanto in vitro como in vivo frente a patógenos tanto extra como
intracelulares, aun en condiciones evidentes de inmunosupresión provocada por
carragenina, corticoides, malnutrición, citostáticos, etcétera; de forma
sistémica en: peritoneo, bazo, pulmón, hígado, médula ósea, etcétera, sin que
exista especificidad de órgano. Teniendo en cuenta la dificultad de absorción
del principio activo en sangre, debido a la acción de factores reguladores
inmunes liberados en el curso del contacto del fármaco con el macrófago, la
respuesta inmune se ve especialmente potenciada o en sinergismo con el
tratamiento antibiótico o antiviral concomitante y en efecto, la acción directa
antimicrobiana de los mismos es facilitada por la restauración del estado
defensivo provocado por INMUNOL, el uso conjunto de ambos procedimientos es
altamente recomendable.
INMUNOL
no es un estimulador, sensu strictu, del sistema retículo endotelial
(SRE), ya que no causa hepatosplenomegalia cuando es administrado por vía oral.
Determinadas funciones celulares
provocadas por INMUNOL (movilización celular tisular), son realizadas a pesar
de la ausencia de bazo (animales esplenectomizados) inhibe el exceso de
producción de TNF/caquectina, incrementa la producción precoz de interferón,
con aumentos significativos pero no excesivos.
Modula la producción de citocinas
reguladoras inmunohematopoyéticas: ILs y/o CSF.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, debe utilizarse con
precaución en aquellas personas que cursen con hipercalcemia.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aunque en animales de
experimentación no se han encontrado datos estadísticamente significativos, no
es recomendable la administración durante el embarazo.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han encontrado hasta el momento.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración conjunta con
tetraciclinas inhibe la absorción de éstas.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los controles
hematológicos estándar de tolerancia fueron realizados en 256 pacientes, no
observándose modificaciones a no ser aquellas derivadas del mecanismo de acción
del fármaco.
En cualquier caso, ninguna fue
adversa, más aun, algunas de las variaciones observadas en las pruebas de
funcionalidad hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina total)
señalan un posible efecto protector del fármaco ante la agresión yatrogénica
medicamentosa y/o microbiana.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Diferentes estudios realizados en animales de
experimentación no han reportado datos significativos sobre alguna alteración.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: 2 cápsulas de 500
mg de glicofosfopeptical 3 veces al día.
Niños: 1 cápsula de 500 mg
de glicofosfopeptical 3 veces al día. Deberá administrarse con líquidos simples
1 ó 2 horas antes o después de alimentos.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En estudios
de toxicología quedó demostrado que el manejo de las dosis se encuentran en un
amplio rango de seguridad que va desde 30 a 500 mg/kg/día, siendo efectivo para
la mayoría de los esquemas farmacológicos propuestos, como lo demuestra el
estudio donde se trataron 30 pacientes con esquema 1,500 mg 3 veces al día sin
reportes de intolerancia o toxicidad.
PRESENTACIONES:
Caja con 45 cápsulas de 500
mg.
Caja con 15 cápsulas de 500
mg.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica.
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm.
085M88, S. S. A.
GEAR-17034/97
