Lauritran ®
Tabletas y cápsulas
Lauritran a ®
Suspensión
(Eritromicina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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LAURITRAN®:
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Cada tableta
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Cada cápsula
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contiene:
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contiene:
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Estolato
de
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eritromicina
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equivalente
a
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500 mg
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250 mg
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de
eritromicina
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Excipiente,
c.b.p.
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1 tableta
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1 cápsula
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LAURITRAN
A® Suspensión:
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125 mg/5 ml:
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250
mg/5 ml:
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Hecha la mezcla
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Hecha la mezcla
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cada 100 ml
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cada 100 ml
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contienen:
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contienen:
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Estolato
de
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eritromicina
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equivalente
a
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2.5 g
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5.0 g
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de
eritromicina
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Vehículo,
c.b.p.
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100 ml
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100 ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antibiótico de mediano espectro indicado para el
tratamiento de diversas infecciones otorrinolaringológicas, broncopulmonares,
venéreas, osteoarticulares, cutáneas o generalizadas.
Indicado
como tratamiento de elección en pacientes con hipersensibilidad a las
penicilinas.
Su acción
es bacteriostática, pero puede ser bactericida a una mayor concentración. Tiene
acción contra los siguientes gérmenes:
Cocos
grampositivos: Streptococcus pyogenes (estreptococo beta hemolítico
del grupo A), Streptococcus viridans (estreptococo hemolítico alfa), Streptococcus
pneumoniae (neumococo), Staphylococcus aureus (estafilococo dorado)
y S. albus..
Bacilos
grampositivos: Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis.
Cocos
gramnegativos: Neisseria meningitidis, (meningococo), Neisseria
gonorrhoeae (gonococo).
Bacilos
gramnegativos como Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis.
Actinomicetos
como Actinomyces israelii.
Mycoplasma
y Chlamydias como Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis.
Espiroquetas
como Treponema pallidum.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La eritromicina
inhibe la síntesis de las proteínas sin modificar la síntesis de ácidos
nucleicos.
Esta
inhibición se efectúa por la ligadura reversible del fármaco con la subunidad
ribosomal 50S de los microorganismos sensibles al macrólido.
Las
bacterias grampositivas acumulan 100 veces más eritromicina que las
gramnegativas.
El
estolato de eritromicina es fácil y rápidamente absorbido, no sufre alteración
por condiciones de ayuno o presencia de alimentos en el estómago.
La
administración oral de dosis única de 250 mg pro-duce concentraciones pico en
el plasma de aproxima-damente 1.5 mcg/ml después de 2 horas y desciende a 1.2
mcg/ml a las 4 y 6 horas.
Dosis de
500 mg determinan concentración pico en el plasma de 4 mcg/ml y desciende a 1.9
y 0.7 mcg/ml a las 6 y 12 horas respectivamente. Pruebas in vitro demuestran
que el estolato de eritromicina penetra en la célula bacteriana más rápido que
la base y es hidrolizada por las enzimas bacterianas al compuesto activo.
El
antibiótico es concentrado en el hígado y excretado por la bilis en forma
activa. La vida media de la eritromicina es de aproximadamente 1.6 horas.
La
eritromicina se difunde fácilmente por el líquido intercelular y alcanza
prácticamente todos los tejidos excepto el cerebral y LCR penetra al líquido
prostático y logra concentraciones de 40% en relación a los niveles
plasmáticos.
Pasa a la
barrera placentaria y en el plasma fetal la concentración del fármaco llega a
ser aproximadamente del 5 al 20% de la concentración materna.
Sólo el 2
al 5% de la eritromicina administrada por vía oral es excretado en forma
inactiva por la orina.
CONTRAINDICACIONES: Lauritran® y
Lauritran A® no deberán utilizarse si existe
hipersensibilidad a eritromicina. Pacientes con antecedentes de ictericia.
PRECAUCIONES GENERALES: Debido a que la eritromicina
es principalmente eliminada por el hígado debe tenerse precaución en pacientes
con alteraciones de la función hepática. En todos los casos no deberá
administrarse por más de 10 días.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El uso de este producto durante el embarazo queda a criterio del médico. La
eritromicina pasa a la leche materna por lo que se deberá tener precaución al
administrarla a madres que se encuentren lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración de
preparados con eritromicina son capaces de producir trastornos
gastrointestinales, hepáticos y alérgicos.
Las manifestaciones gastrointestinales pueden ser anorexia,
náusea y vómito; que ceden al disminuir la dosis o suprimir el medicamento.
Los trastornos hepáticos pueden presentarse después de 10 a
20 días de tratamiento. Se manifiestan por dolor hepático, fiebre, náusea,
vómito, ictericia con hiperbilirrubinemia, bilirrubinemia y aumento de las
transaminasas sanguínea y de la fosfatasa alcalina en el suero.
Esta hepatitis colestásica de origen probablemente alérgico
y hepatotóxico, cede al interrumpirse la administración del medicamento, con
curación completa.
Las manifestaciones alérgicas, aunque poco comunes, se
manifiestan en erupciones cutáneas maculopapulosas, fiebre y eosinofilia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse con estimulantes centrales
(teofilina), ni con antibióticos como la penicilina, clindamicina, y
lincomicina debido a que puede dar lugar a fenómenos de antagonismo.
El uso concomitante de eritromicina con los antihistamínicos
no sedantes como terfenadina y astemizol puede producir efectos
cardiovasculares graves, incluyendo prolongación del intervalo QT, paro
cardiaco, taquicardia ventricular y otras arritmias ventriculares.
El uso de eritromicina en enfermos que toman simultáneamente
medicamentos que son metabolizados por el sistema citocromo P-450 puede
relacionarse con elevación de la concentración sérica de esos otros
medicamentos..
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se han identificado pruebas de
valores séricos elevados de TGO en pacientes que están recibiendo tratamiento
con eritromicina. Éstos no necesariamente reflejan cambios en la función
hepática. Asimismo se han reportado casos de mujeres embarazadas bajo
tratamiento con estolato de eritromicina con moderada elevación de la actividad
de aspartato de aminotransferasa.
En aproximadamente el 30% de los casos, éstos vuelven a sus
valores normales después de suspender el tratamiento. También pueden elevarse
falsamente los niveles de catecolaminas y 17-hidroxicorticosteroides en orina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS
Y SOBRE LA FERTILIDAD: La seguridad de su uso durante el embarazo no
ha sido establecida, pero no se han reportados defectos congénitos a pesar de
su amplio uso.
No existen reportes de carcinogénesis, mutagénesis o
modificaciones a la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Adultos: La dosis usual es de 250 a 500 mg cada 6
horas, misma que puede aumentarse a 4 g al día de acuerdo con la gravedad de la
infección.
Niños: La dosis usual es de 30 a 50 mg/kg/día,
fraccionada en varias tomas. La dosis puede duplicarse en infecciones graves.
Se puede dar la mitad de la dosis total diaria si se desea un esquema de dos
dosis al día (no se recomienda dosis de dos al día cuando se administran más de
1 g diario).
Infecciones por estreptococos: La dosis usual diaria
en el tratamiento de faringitis y amigdalitis por estreptococo es de 20 a 50 mg/kg/día
en varias tomas.
Se debe administrar una
dosis terapéutica de eritromicina durante al menos 10 días para el tratamiento
de las infecciones por estreptococo beta hemolítico grupo A.
La dosis para la
profilaxis de endocarditis bacteriana en enfermos con cardiopatía congénita o
cardiopatía valvular reumática o adquirida, antes de maniobras odontológicas o
cirugía de vías aéreas superiores, en adultos es de 1 g (20 mg/kg en niños) por
vía oral una hora antes del procedimiento y subsecuente una dosis de 500 mg (10
mg/kg en niños) por vía oral a las 6 horas.
Legionelosis: No se ha establecido la dosis óptima,
pero las utilizadas en estudios clínicos publicados es de 1 a 4 g al día de
estolato de eritromicina fraccionada en 3 a
4 tomas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Los síntomas de
sobredosis oral de estolato de eritromicina pueden incluir náuseas, vómito,
malestar epigástrico y diarrea.
Se ha reportado ocasionalmente pancreatitis aguda leve
reversible.
Hipoacusia y vértigo especialmente en pacientes con
insuficiencia renal o hepática.
El lavado gástrico no es necesario a menos que se haya
ingerido 5 veces la dosis normal de estolato de eritromicina.
Protéjase la función respiratoria y perfusión, así como los
signos vitales y controlar gasometría arterial y electrólitos séricos.
La administración de carbón activado puede disminuir la
absorción del fármaco a partir del tubo digestivo. En casos necesarios la
administración de carbón activado en repetidas ocasiones puede apresurar la
eliminación.
PRESENTACIONES:
LAURITRAN®:
Caja con 12 tabletas de 500 mg en envase de burbuja. Caja con 12 y 20 cápsulas
de 250 mg en envase de burbuja.
LAURITRAN A®:
125 mg/5ml: Frasco con 60 ml (una vez reconstituida) y con vaso dosificador.
250 mg/5ml: Frasco con 60 ml (una vez reconstituida)
y con vaso dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:
Tabletas y cápsulas: Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado. Una vez
hecha la mezcla, ésta se conserva durante 7 días a temperatura ambiente a no
más de 30°C y 14 días en refrigeración.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Su empleo puede producir obstrucción biliohepática.
No se administre por más de 10 días.
Hecho en México
por:
CHINOIN,
Productos Farmacéuticos, S. A. de
C. V.
Regs. Núms. 045M85, 57709 y 57729, S. S. A. IV
AEAR-113458/RM2002,
EEAR- 102436/RM2002
y FEAR- 302604/RM2001
