Coderit ®
Jarabe y tabletas
(Codeína, efedrina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada
tableta
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Cada
100 ml
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contiene:
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contienen:
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Codeína clorhidrato
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10
mg
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150
mg
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Efedrina clorhidrato
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20
mg
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50
mg
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Excipiente, c.b.p.
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1
tableta
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Vehículo, c.b.p.
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100
ml
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antitusígeno indicado en todos aquellos procesos en
que es necesario suprimir la tos. Tos seca improductiva, tos irritativa, tos
emetizante.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El clorhidrato de codeína ejerce una efectiva
acción antitusígena por efecto central y por su potencia se considera el
antitusígeno de referencia para comparar la eficacia de otros antitusígenos. Tiene
afinidad por los receptores opiáceos, sin embargo, su acción antitusiva
probablemente involucra distintos receptores específicos.
Se absorbe fácilmente por vía oral
y tiene una vida media de 2 a 4 horas.
La eficacia oral de la codeína es
debida a que no sufre transformación en su primer paso a nivel hepático. Una
vez que se absorbe la codeína se metaboliza en el hígado y se excreta
principalmente por orina en forma inactiva.
La efedrina tiene un efecto
estimulante sobre el centro respiratorio, así como un efecto broncodilatador
debido a su acción simpaticomimética sobre los receptores beta2. Puede aumentar
el volumen minuto respiratorio. Su acción se lleva a cabo en forma directa
sobre las células efectoras e indirecta provocando la liberación de noradrenalina
de las terminaciones nerviosas simpáticas.
Se absorbe bien en el tracto
digestivo, sufre una N-demetilación parcial, transformándose en norefedrina la
cual se oxida a su vez transformándose en p-hidroxinorefedrina. Alrededor del
20% de la efedrina se excreta como tal en la orina y el resto en forma de los
metabolitos citados. Su vida media es de alrededor de 3.5 horas.
CONTRAINDICACIONES: No
debe administrarse a niños menores de 12 años ni en pacientes bajo tratamiento
con analgésicos narcóticos o tranquilizantes; fenotiazinas, inhibidores de la
monoaminooxidasa, derivados de la imipradina y bebidas alcohólicas.
Pacientes con hipertensión arterial severa, insuficiencia
cardiaca, angina de pecho, hipertiroidismo grave ni con hipertrofia prostática.
PRECAUCIONES GENERALES:
No se deberá administrar por periodos prolongados. Adminístrese con
precaución a personas mayores o debilitadas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No debe administrarse a mujeres
embarazadas y debido a que pasa a la leche materna evitar su uso durante el
periodo de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Puede producir náusea, constipación, palpitaciones y
somnolencia, vómito, mareo, cólico biliar, depresión respiratoria o rash
cutáneo.
La dependencia es infrecuente a dosis terapéuticas y por
periodos de tratamiento de corta duración.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse conjuntamente con
analgésicos narcóticos o tranquilizantes; con fenotiazinas, inhibidores de la
monoaminooxidasa ni bebidas alcohólicas. Puede potenciar la acción tóxica de
la aminofilina y la teofilina.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede modificar los resultados
de las determinaciones plasmáticas de amilasa y lipasa.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han identificado efectos al respecto.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Tabletas:
Adultos: Tomar 10 a 20 mg (una a dos tabletas) cada 6
horas; máximo 120 mg al día.
Jarabe:
Adultos: 2 cucharaditas (10 ml) cada 6 horas, máximo
120 mg al día.
Las dosis pueden espaciarse a 8 ó 12 horas según la
intensidad de la tos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación
puede producir somnolencia, estupor y depresión del sistema nervioso central.
En raros casos se ha observado respuesta paradójica de
sudación y agitación, hipotensión arterial, bradicardia, apnea, piel fría.
El tratamiento principal es la administración de los
antagonistas de los opiáceos, tratamiento de sostén cardiorrespiratorio y
sintomático con vaciado de estómago por aspiración.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 tabletas.
Frasco con 120 ml y vaso dosificador adosado al frasco.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más
de 30°C y en lugar seco.
Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a
temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Producto
perteneciente al grupo II.
No se administre conjuntamente con alcohol.
Su venta requiere receta médica,
la cual se retendrá en la farmacia.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
CHINOIN,
Productos Farmacéuticos, S. A. de
C. V.
Regs. Núms. 18689 NF y 36607 NF, S. S.
A. II
CEAR-200280/RM2002 y BEAR-200612/RM2002
