Caltusine®
Solución
(Guaifenesina, oxolamina.)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada
100 ml de SOLUCIÓN contienen:
|
Guaifenesina
|
2.50 g
|
|
Citrato
de oxolamina
|
1.25 g
|
|
Vehículo,
c.b.p. 100 ml.
|
Un ml
equivale a 20 gotas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico,
expectorante y antitusivo.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La
guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal lo que
permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos
osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos
después de su administración.
Se
metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a
3 horas. Se excreta por vía urinaria.
La
guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido
del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da
por resultado una tos productiva.
El
citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto
gastrointestinal.
Se
detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo
un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en
todos los tejidos.
Los
metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto
encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han
encontrado también pequeñas cantidades en heces.
El
citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria,
además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se
ha comprobado su estimulación en animales.
Alivia
los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento
cilar.
CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está
contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes
de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.
No se
administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o
enfisema.
PRECAUCIONES GENERALES: No deberá
administrarse concomitantemente con anticoagulantes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Aunque no se han reportado problemas por su administración durante el embarazo
y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando
riesgo-beneficio.
No se
recomienda en el primer trimestre del embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema,
cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.
Se han
reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el
tiempo de protrombina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Debe realizarse con precaución la administración concomitante de
anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede
presentarse en el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los
valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.
El
citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,
TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha reportado alguna
hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños
de 6 meses a 1 año: 1 a 2 ml cada 4 horas.
Niños
de 2 a 3 años: 4 ml cada 6 horas.
Niños
de 4 a 6 años: 4 ml cada 4 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir
vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar un lavado
gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer
medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE.
PRESENTACIÓN: Frasco con 60 ml y gotero
dosificador graduado.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 7% de otros azúcares.
Hecho en México por:
Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V.
Para:
RUDEFSA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 301M2003, S. S. A IV
GEAR-03390700651/RM2003
