Caltusine®
Jarabe
(Guaifenesina, oxolamina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
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Guaifenesina
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2 g
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Citrato de oxolamina
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1 g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Mucolítico, expectorante, antitusivo.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La guaifenesina se absorbe rápidamente por el
tracto gastrointestinal lo que permite su rápida actuación a través de un
reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones
en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.
Se metaboliza rápidamente siendo su
vida media de 1 a
3 horas.
Se excreta por vía urinaria.
La guaifenesina tiene la propiedad
de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio
facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos
productiva.
El citrato de oxolamina se absorbe
bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal.
Se detecta en circulación 30
minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de
3 a 4 horas.
Se distribuye de manera uniforme en
todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina;
la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis
administrada.
Se han encontrado también pequeñas
cantidades en heces.
El citrato de oxolamina tiene
acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto
analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación
en animales.
Alivia los espasmos de los músculos
lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a
alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica
activa.
No se administre en pacientes con
tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema.
PRECAUCIONES
GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con
anticoagulantes.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Su administración durante
el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal, por lo
que durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia
médica, valorando riesgo-beneficio.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente pueden presentarse náuseas,
dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.
Se han reportado algunos casos de
alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe realizarse con precaución la
administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a
la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La guaifenesina puede
modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los
ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.
El citrato de oxolamina puede
prolongar el tiempo de protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha reportado alguna hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños de 6 meses a 1
año: ¼ a ½ cucharadita cada
4 horas.
Niños de 2 a 3 años:
1 cucharadita cada 6 horas.
Niños de 4 a 6 años:
1 cucharadita cada 4 horas.
Niños de 7 a 15 años: 2
cucharaditas cada 6 horas.
Mayores de 15 años:
2 cucharaditas cada 4 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL: La sobredosificación aguda puede producir vómito,
vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico,
forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de
sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®
PRESENTACIONES:
Frasco con 140 ml y vaso
dosificador.
Frasco con 100 ml y vaso
dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 60% de azúcar.
Hecho en México por:
Sanofi-Synthelabo de México,
S. A. de C. V.
Para:
RUDEFSA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 78538, S. S. A. IV
KEAR-116564/RM2002
