Nacomic
Crema
(Nitrato de miconazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 g de CREMA contienen:
Nitrato de miconazol 2.0
g
Excipiente, c.b.p. 100 g.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Para infecciones de la piel y de las uñas debidas a
los dermatófitos, levaduras y otros hongos como:
– Tinea capitis, corporis, mannum, pedis
(pie de atleta), barbae, cruris.
– Tinea unguium
– Pitiriasis versicolor
– Candidosis de la piel y de las uñas
– Estomatitis angularis
Dado que posee un efecto
bactericida sobre bacterias grampositivas, puede utilizarse en micosis
secundariamente infectadas por tales microorganismos.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: El mecanismo de acción del miconazol consiste en
inhibir la incorporación de acetato de ergosterol, el cual es un importante
componente para la integridad y función de la membrana de la célula fúngica.
Además, también inhibe la
lanosteroldemetilasa. Con
estas acciones se produce una desorganización y un
aumento de espesor del plasmalema; asimismo, la incorporación de sustancias
nutritivas esenciales se encuentra disminuida, produciéndose la actividad
fungicida.
Miconazol es un antimicótico con
espectro abierto que combina una gran actividad fungicida contra los
dermatófitos, levaduras y otros asco, fico y adelomicetos y una potente
actividad bactericida contra bacilos y cocos grampositivos. Ha probado ser
sumamente eficaz en las micosis secundariamente infectadas, que resistieron a
otros tratamientos o que volvieron a aparecer.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicada para pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a
sus excipientes.
PRECAUCIONES
GENERALES: Puede ocasionar reacciones alérgicas en la piel debido a
alguno de los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se considera de uso
seguro en estas condiciones debido a que aplicado tópicamente no se absorbe.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado casos aislados de
irritación o sensación de ardor y prurito. Como con todas las sustancias
aplicadas en la piel, pueden presentarse reacciones alérgicas al miconazol o a
cualquier otro ingrediente de la crema.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se ha reportado ninguna de
relevancia médica debido a que no se absorbe cuando es aplicado tópicamente.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la
fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha reportado ninguna de relevancia médica debido a que no se absorbe
cuando es aplicado tópicamente.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Cutánea.
Micosis cutánea: Aplíquese
un poco de crema en las lesiones dos veces al día. Extiéndase la crema con el
dedo hasta que haya penetrado por completo en la piel. Una vez desaparecidas
las lesiones (lo que ocurre comúnmente al cabo de 3 a 5 semanas), prosígase el
tratamiento durante 10 días con el fin de prevenir la recaída.
Micosis en las uñas: Córtese
las uñas infectadas tanto como sea posible. Aplíquese un poco de crema una vez
al día en la uña infectada y frótese con el dedo. Cúbrase la uña con una venda
de plástico oclusiva no perforada. Tras la caída de la uña se seguirá con el
tratamiento ininterrumpidamente hasta que crezca la nueva uña y se observe la
curación definitiva. En la mayoría de los casos, transcurren 7 meses o más.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha
reportado ninguna de relevancia médica debido a que no se absorbe cuando es
aplicado tópicamente.
PRESENTACIONES:
Caja de cartón con tubo con 20 y 30 g.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias
por más de 3 días, consulte a su médico.
Reg. Núm. 251M2000, S. S. A. VI
DEAR-300720/6RM2002
