Acecovyl®
Solución oral
(Vitaminas A, C, D)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
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Palmitato de retinol
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(vitamina A)
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900,000
U.I.
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Ácido ascórbico (vitamina C)
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12,500
mg
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Colecalciferol (vitamina D3)
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180,000
U.I.
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Excipiente, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Avitaminosis
o hipovitaminosis A, C y D: raquitismo, escorbuto y senectud.
Presenta una doble acción: protectora en los estados de
consumo elevado de vitaminas A, C y D, así como curativa en estados carenciales
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La vitamina A se almacena en el hígado y para su
absorción efectiva son necesarias proteínas, a diferencia de los carotenos, que
requieren grasas. Para movilizar estas reservas hepáticas son indispensables
proteínas y posiblemente zinc.
La vitamina D se almacena primordialmente en el hígado, pero
también en el tejido adiposo y en el músculo,
de donde es excretada lentamente. Una vez absorbida, sufre una hidroxilación en
el hígado y los riñones, respondiendo a la necesidad del calcio y del fósforo
del organismo. El metabolismo del calcio y del fósforo en el intestino, los
huesos y posiblemente los riñones también es regulado por la vitamina D;
facilita la absorción intestinal del calcio y puede iniciar el transporte de
fósforo, aumentando los niveles séricos de ambos, lo que permite la
desmineralización normal del esqueleto. La vitamina D: también moviliza calcio
a partir de los huesos para mantener niveles plasmáticos apropiados. Puede
actuar en los riñones para suprimir la secreción de la hormona paratiroide, así
la fosfaturia, y puede tener una acción directa sobre los túbulos proximales
para promover la retención del fósforo.
El ácido ascórbico (vitamina C)
actúa como coenzima y bajo ciertas condiciones, como agente reductor y
antioxidante. A diferencia de la mayoría de los mamíferos, el hombre carece de
la enzima necesaria para convertir el gluconato en vitamina C, razón por la
cual se debe administrar vitamina C en forma exógena. Los requerimientos
aumentan durante los periodos de mayor necesidad fisiológica (por ejemplo
embarazo, lactancia, infecciones y en el postoperatorio) y en respuesta a una
mayor excreción causada por algunos medicamentos (por ejemplo, salicilatos,
atropina, cloruro de amonio, tetraciclina y barbitúricos).
CONTRAINDICACIONES:
No debe emplearse en niños menores de un año, en hipercaliemia idiopática, ni
en personas hipersensibles a cualquiera de los componentes de la fórmula;
osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.
PRECAUCIONES
GENERALES: Las gotas pueden mezclarse con jugo, té o agua azucarada.
No se administre más de la dosis recomendada, si persisten las molestias
consulte a su médico, no se deje al alcance de los
niños.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Normalmente la leche
humana contiene suficiente vitamina A para los lactantes, a menos que la dieta
de la madre sea francamente inadecuada, en cuyo caso se debe administrar al
lactante suficiente vitamina A durante los primeros seis meses de vida.
Debido a un mayor requerimiento de
calcio y vitamina A durante el embarazo y la lactancia, suele administrarse
vitamina D y A cuando la dieta es insuficiente. Sin embargo, cantidades excesivas durante el embarazo pueden ser
teratogénicas.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, vómito, cefalea, anorexia y rash
cutáneo. En algunos casos la vitamina C favorece la liasis renal.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: A menos que esté indicado
específicamente, deben evitarse dosis altas de vitamina A en pacientes bajo
tratamiento con anticoagulantes. Se han dado casos de respuesta
hipoprotrombinémica a la warfarina, administrada con dosis elevadas de vitamina
A.
La fenitoína y el fenobarbital
aceleran el metabolismo de la vitamina D a productos inactivos.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En animales sometidos a una
sobredosis de vitamina A se han observado malformaciones del sistema nervioso
central, ojos, paladar y tracto genitourinario.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
La deficiencia de vitamina A a menudo aumenta la susceptibilidad del tejido
epitelial a la carcinogénesis y se ha demostrado en animales que dosis altas de
retinoide previenen el cáncer experimental.
Debido a los posibles efectos similares sobre el feto
humano, no se recomiendan dosis superiores a las recomendadas durante un
embarazo normal; el empleo de dosis excesivas de vitaminas D durante el
embarazo es potencialmente teratogénico. Pueden presentarse en el recién nacido
estenosis aórtica supravalvular, daños vasculares y la supresión de la función
paratiroidea, con tétanos hipocalcémico como resultado.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños:
Dosis preventiva: dos gotas cada 24 horas.
Hasta 6 meses: tres gotas cada 24
horas.
De 6 meses hasta 3 años: 4 gotas
cada 24 horas.
Adultos y niños mayores de 4
años: 4 a 6 gotas al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La
sobredosificación que resultara de la indebida administración cotidiana de
ACECOVYL a largo plazo podía producir hiperirritabilidad, náuseas, vómito,
anorexia, cefalea, vértigo, somnolencia, eritema, síntomas de hipercalcemia o
de proteinuria, exostosis, trastornos cerebrales, pérdida de peso, cálculos
biliares y hepatoesplenomegalia. Estos síntomas desaparecen al suspender el
tratamiento.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 15 ml y gotero.
Genérico Intercambiable: Caja con frasco con 15 ml y
gotero.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado en lugar fresco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. No se administre
más de la dosis recomendada. Si persisten
las molestias consulte a su médico.
Reg. Núm. 041V2000, S. S. A.
JVAR-104542/R2000
