Ibuflammr
Tabletas
(Ibuprofeno)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA
contiene:
Ibuprofeno 400
mg
Excipiente,
c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiinflamatorio,
antirreumático, analgésico. ibuflam 400
mg está indicado para el alivio de estados inflamatorios derivados de
artropatías, espondilitis degenerativas (artrosis y espondiloartritis),
reumatismo en las partes blandas, artritis aguda (incluidos los accesos de
gota), artritis crónica, artritis reumatoide juvenil, osteoartritis y
afecciones reumáticas no articulares como tendinitis, bursitis y dolor bajo de
espalda; así como es útil en el alivio de la inflamación y dolor producidos por
las infecciones de vías respiratorias superiores, faringitis, laringitis,
amigdalitis, en odontalgias y dismenorrea primaria.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: IBUFLAM es absorbido parcialmente en el estómago y
posteriormente en el intestino delgado, las concentracio-
nes plasmáticas máximas se alcanzan después de 1 a 2 horas.
La vida media en el plasma es de 2
horas. El ibuprofeno se liga por completo a las proteínas sinoviales y
permanecen en ellas en mayor concentración después de disminuir la
concentración plasmática.
Su excreción es rápida y completa.
Del 60 al 90% de una dosis ingerida se excretan por la orina como metabolitos
inactivos. El tiempo de eliminación de sujetos sanos y en pacientes con
padecimientos hepáticos o renales, es de 1.8 a 3.5 horas y es completo en 24
horas.
Los niveles tisulares son más bajos
que los séricos y no se produce acumulación en tejidos.
La eficacia antiinflamatoria y
analgésica del ibuprofeno se atribuyen básicamente a la inhibición de la
síntesis de prostaglandinas. El ibuprofeno inhibe la enzima prostaglandina
sintetasa (ciclooxigenasa) de quien depende la síntesis de prostaglandinas. Es
indudable que una droga que bloquea la formación de HETE por la lipooxigenasa,
así como la formación de prostaglandinas por la ciclooxigenasa, puede tener
ventajas puesto que la infiltración es quizá responsable de gran parte de los
daños en la enfermedad articular crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ibuprofeno, antecedentes de broncospasmo cuya
etiología
sea el ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides,
enfermedad acidopéptica, hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca,
renal y hepática.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad con el
manejo de este producto durante el embarazo, lactancia y en pacientes
pediátricos no se ha determinado.
No se administre durante el
embarazo, la lactancia ni en niños menores de 12 años.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, dispepsia leve, boca seca, diarrea,
excepcionalmente vértigo, cefalea, urticaria. Disminución de la función renal,
reacciones de hipersensibilidad.
En terapias prolongadas, trastornos hepáticos como aumento
de enzimas hepáticas e ictericia por estasis biliares o trastornos renales con
aumento de los índices
de potasio sérico y edemas periféricos en pacientes hi-
pertensos. En pacientes con hipofunción renal puede presentarse un colapso
renal agudo.
En casos
excepcionales se puede presentar meningitis aséptica sobre todo en pacientes
con colagenopatías eritematosas sistémicas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
administración conjunta con digoxina, fenitoína o litio puede aumentar la
concentración de éstos.
El
ibuprofeno puede debilitar la acción de los diuréticos y antihipertensivos.
Vigilar
el estado de coagulación si se utiliza en terapia conjunta con anticoagulantes
orales y la glucemia si se utiliza con antidiabéticos orales.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se pueden presentar cambios transitorios en el tiempo de sangrado, el de
protrombina y en la coagulación. Ocasionalmente se observa elevación de la
creatinina sérica.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En animales de
experimentación, el ibuprofeno y sus metabolitos pasan fácilmente a través de
la placenta por lo que no es conveniente su uso durante el embarazo y la
lactancia.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Ingiriendo abundante líquido o durante las comidas principales.
Adultos:
Se recomienda para el tratamiento una dosis de 1 tableta cada 6 horas.
Dosis
máxima diaria 2,400 mg (6 tabletas).
Dosis
máxima por toma 800 mg (2 tabletas).
Niños
y adolescentes entre 12 y 16 años: 18 mg/kg de peso corporal por día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Deberá emplearse un tratamiento sintomático de
sostén, junto con lavado gástrico inmediato. Deberá monitorizarse la
respiración, el pulso y la presión sanguínea.
PRESENTACIONES:
Caja con
10 tabletas de 400 mg de ibuprofeno.
Caja con
20 tabletas de 400 mg de ibuprofeno.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese
en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
No se administre durante el embarazo, la
lactancia ni en niños menores de 12 años.
3M MÉxico, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 58277,
S. S. A.
GEAR-305269/99
