Hipocol*
ácido nicotínico
valdecasas
Tabletas
(Ácido nicotínico)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ácido nicotínico 100
mg y 500 mg
Excipiente, c.s.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: En el tratamiento de la hipercolesterolemia, pelagra y
en algunos casos como vasodilatador.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: Se absorbe rápidamente por vía gastrointestinal;
su mayor concentración en sangre se produce 45 minutos después de su ingestión.
Se concentra en el hígado, en los
riñones y en el tejido adiposo.
Actúa disminuyendo la síntesis
hepática del precursor del LDL.
Con lo anterior rápidamente reduce
la concentración de triglicéridos en plasma, disminuyendo la concentración de
VLDL.
Su efecto se empieza a notar
normalmente en los primeros cuatro días de tratamiento. Es efectivo en las
hiperlipidemias de tipo: IIa, IIb, III y IV.
Reduce como media el colesterol
total 25%. El LDL se reduce aproximadamente el 35%.
Los triglicéridos se reducen como
media 26%. Y muy
importante, el HDL aumenta un 20% también como
media.
CONTRAINDICACIONES:
Enfermedad hepática, úlcera péptica, artritis gotosa.
Reacción alérgica al ácido nicotínico.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen estudios
concluyentes en mujeres embarazadas; sin embargo, se recomienda no usarlo en
los tres primeros meses de embarazo y pasados estos tres meses, administrarlo
solamente si fuera muy necesario.
No se conocen posibles efectos
secundarios para el niño, en la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones
cutáneas: Prurito, resequedad, rash, reacción alérgica, enrojecimiento,
hiperpigmentación.
Son
frecuentes al empezar el tratamiento y persisten en el 10-15% de los pacientes.
Estos
efectos pueden ser disminuidos administrando una tableta de aspirina de 300
mg, 30 minutos antes de la dosis de ácido nicotínico.
Reacciones
gastrointestinales: Vómito, diarrea, dispepsia, gastritis, reactivación
de una úlcera gástrica,
inflamación intestinal; estos efectos se pueden controlar empezando el
tratamiento con dosis pequeñas e ir aumentándolas gradualmente.
Se debe
tomar el medicamento con los alimentos. Sin embargo, si estos síntomas se van
agravando (especialmente la úlcera gástrica), con la continuación del
tratamiento se debe interrumpir éste.
Reacciones
visuales: Raramente ambliopía, mareos, vahídos.
Reacciones
varias: Hipotensión arterial, dolor de cabeza. Disminución de tolerancia a
la glucosa.
Todas
estas reacciones son reversibles al suprimir la administración de ácido
nicotínico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Cuando
se administra junto con lovastatina se pueden producir miopatías.
Con
medicamentos antihipertensivos puede producirse hipotensión postural y aumento
del efecto vasodilatador. Potencia la acción de agentes bloqueadores
ganglionares. Disminuye el efecto de los antidiabéticos y del probenecid.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Alteraciones de la función hepática con ictericia.
Alteraciones
de la glucemia, alteraciones de la uricemia.
Se debe
observar la posible alteración de los niveles medios anteriores, por medio de
análisis realizados con cierta periodicidad.
Un
aumento significativo de las enzimas hepáticas o de las otras constantes
obligan a descontinuar el tratamiento. La hiperuricemia se debe tratar con
alopurinol.
También
se debe tratar con precaución a los pacientes que tengan enfermedad isquémica
del corazón.
Normalmente
es más tóxico cuando se administra como tabletas de desintegración lenta
(principalmente con la función hepática).
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han
reportado datos comprobados de efectos sobre ninguno de los puntos anteriores
ni sobre la función sexual.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Se
recomienda empezar por una dosis reducida por ejemplo, 250 mg tres veces al
día.
Ir
aumentando 250 mg en cada toma en intervalos
no menores de 4 días, según las necesidades y la tolerancia.
La dosis
de mantenimiento es de 1 a 2 g tres veces al día, como media.
No debe
exceder la dosis de 6 a 7 g total diarios. La dosis debe ser particular en cada
caso y fijada por el médico.
De tres a
cinco semanas después de empezado el tratamiento, se debe realizar una
colesterolemia, para comprobar su eficacia.
Tratamientos
muy largos (meses o años), requieren una evaluación periódica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Náuseas, vómito, calambres estomacales, diarrea,
ardor generalizado, molestias en todo el cuerpo, debilidad, desvanecimiento.
PRESENTACIONES: Frascos con 50 tabletas con
100 y 500 mg cada una.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese el envase bien tapado y en lugar fresco y
seco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Este medicamento es de
empleo
delicado. Literatura exclusiva para
médicos. No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.
Reg. Núm. 52608, S. S. A.
SJE-2644/IPPA
