Gascop*
Suspensión y tabletas
Antihelmíntico
(Albendazol)
FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Albendazol
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200 mg
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Cada 10 ml de SUSPENSIÓN contienen:
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Albendazol
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200 mg
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antihelmíntico efectivo en el tratamiento de las infestaciones por: Ascaris
lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma
duodenale; Necator americanus; Hymenolepis nana, Taenia sp y
Strongyloides stercoralis.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA: Por vía oral el albendazol se absorbe en poca
cantidad (menos del 5% del ingerido). A la dosis recomendada, la concentración
en plasma de su principal metabolito (sulfóxido de albendazol), alcanza una
concentración de 0.25 a 0.30 mcg/ml, después de unas dos horas.
La vida media del sulfóxido de
albendazol en plasma es de aproximadamente ocho y media horas. Este metabolito
se elimina sobre todo por la orina.
El albendazol actúa inhibiendo la
polimerización de la tubulina, por lo cual disminuye los niveles energéticos
hasta que éstos llegan a ser insuficientes para la vida de los parásitos. Así,
el albendazol primero inmoviliza y después mata a los helmintos susceptibles.
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se ha comprobado que el
albendazol es teratogénico y embriotóxico en ratones y conejos, por lo cual no
deberá ser administrado durante el embarazo o en mujeres que se piense están
embarazadas. En mujeres en edad de concebir, el albendazol debe administrarse
dentro de los siete días del inicio de la menstruación y aconsejar tomar
precauciones anticonceptivas durante un mes después de haber completado el
tratamiento con el albendazol.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Se le atribuyen alteraciones gastrointestinales como dolor
abdominal, náuseas y vómito, mareos y cefalea, aunque no se ha demostrado una
relación definitiva de estas molestias con el fármaco.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis recomendadas y
siendo un tratamiento tan corto, no se ha demostrado ninguna relación causal
del albendazol con alteraciones de pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Como ya se dijo, el albendazol presenta efecto teratogénico y embriotóxico
en ratas y conejos. Fue negativa la evidencia de mutagénesis y genotoxicidad
en pruebas in vitro e in vivo..
En estudios de toxicidad a largo plazo (en ratas y ratones)
con dosis diarias 30 veces mayores que las recomendadas para el humano, no se
comprobó formación tumoral relacionada con el albendazol.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral.
400 mg como dosis única (dos tabletas o 20 ml de suspensión)
en casos de: ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis y uncinariasis.
400 mg (dos tabletas o 20 ml de suspensión) una vez al día
por tres días consecutivos: en teniasis intestinal, estrongiloidosis e
himenolepiasis. En estos casos es recomendable la repetición del tratamiento 15
a 20 días después (debido al ciclo vital de los parásitos).
Las tabletas pueden ser deglutidas, masticadas o trituradas
y mezcladas con alimentos. Si los pacientes no se curan después de tres
semanas, está indicado un segundo tratamiento.
No son necesarios procedimientos especiales como ayuno o uso
de laxantes. No se ha estudiado el tratamiento con albendazol en niños menores
de dos años.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Aun a dosis altas no se
han observado efectos colaterales, diferentes a los descritos.
PRESENTACIONES:
Caja con 2, 6 y 10 tabletas de
200 mg.
Frasco con 20 ml conteniendo 400 mg
de albendazol.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre a niños menores
de dos años. No se administre
a mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.
Regs. Núms. 188M92 y 108M92, S. S. A.
JEA-25750/93
