Calcival*
Tabletas
Complemento oral de calcio
(Citrato de calcio)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada TABLETA contiene:
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Citrato de calcio
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475
mg
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(calcio = 100 mg)
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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Cada TABLETA contiene:
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Citrato de calcio
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950
mg
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(calcio = 200 mg)
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Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Suplemento dietético cuando la ingestión de calcio es
insuficiente, o bien cuando se requiera una mayor cantidad. Es necesaria su
administración en el tratamiento o prevención de la osteoporosis; en la
osteomalacia o ricketts.
En épocas de requerimiento mayor
por el organismo, como en las etapas de crecimiento, embarazo, lactancia,
amenorrea en atletas femeninas, inactividad, ingestión excesiva de alcohol o
tabaco.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La concentración de calcio en sangre es una
constante de singular trascendencia alrededor de 2.5 nM 5 mEq/l; 10 mg/d). Esto
representa al total de tres componentes diferentes = .1) alrededor del 40% del
Ca++ plasmático se encuentra
fijado a las proteínas. 2) El 10% es difusible pero está en forma de complejos
con aniones (por ejemplo, citrato y fosfato). 3) El restante constituye el
calcio iónico difusible (el calcio ionizado es la fracción que ejerce sus
efectos fisiológicos y si disminuye aparecen síntomas de hipocalcemia).
La constancia del calcio en la
sangre se mantiene por el equilibrio entre los mecanismos de aporte y
sustracción.
Se absorbe por vía intestinal, la
mayor parte en los segmentos proximales del intestino delgado. Esta absorción
involucra la forma ionizada soluble del calcio.
(El fitato, el oxalato, el
fosfato, promueven en el intestino la formación de una sal insoluble de Ca++ que no es absorbida). Estados
patológicos como la esteatorrea, inducen la menor absorción de este ion.
Otras diarreas con malabsorción
gastrointestinal crónica, también pueden inducir mayores pérdidas fecales de Ca++. En buenas condiciones de formación del
Ca++ iónico, aproximadamente se
absorbe la tercera parte de lo ingerido. Lo no absorbido, unido a lo eliminado
por la saliva, la bilis y las secreciones pancreáticas e intestinales,
constituyen las fuentes del catión que se excreta por las heces. Durante la
lactación se pierden cantidades importantes de Ca++ por la leche; el sudor también es responsable de
pérdidas diarias.
La excreción urinaria de Ca++ es el resultado neto de la cantidad
filtrada y de la absorbida. Aproximadamente dos tercios del Ca++ filtrado es reabsorbido en el túbulo
contorneado proximal, un 20 a 25% en el asa de Henle y el 10% en el túbulo
contorneado distal.
El mantenimiento de la
concentración de Ca++ en sangre
está regulada por diversos mecanismos hormonales, que tienen como depósito
fundamental y abundante el calcio óseo. El contenido de Ca++ está en intercambio constante con el
del hueso y los líquidos intersticiales y de éstos con las células.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia,
hipercalciuria grave, insuficiencia renal grave, alteración cardiaca grave. En
pacientes en tratamiento con digitálicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Puede administrarse en el
embarazo y en la lactancia ya que se incrementa las necesidades de calcio en la
mujer embarazada.
La vitamina D ayuda a absorber
calcio y fosfatos. Un exceso de vitamina D aumenta la absorción de las dos y
como consecuencia más fosfato calcio en sangre, que según su concentración
precipita en las arterias.
El fosfato de calcio se elimina por
vía renal.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Dada la complicada e importante regulación
del Ca++ en la sangre, son
diversas las situaciones en que puede haber riesgo de su alteración y se debe
vigilar:
a) Edad
avanzada.
b) Menopausia
femenina.
c) Secundarias
a diversas endocrinopatías (síndrome de Cushing, prolactinoma, diabetes tipo I,
tirotoxicosis, artritis reumatoide) o algunos estados fisiológicos (embarazo,
lactancia) o a formas de vida (amenorrea en atletas femeninas, inactividad,
ingestión excesiva de alcohol o tabaco) o a tratamientos farmacológicos
(glucocorticoides, algunos diuréticos, litio).
Raramente constipación, diarrea,
mareos, cefalalgia, pérdida de apetito, resequedad de boca, debilidad. Muy
raramente: dolor o dificultad al orinar, sed, náuseas, vómito, rash, aumento de
la presión, sensibilidad a la luz.
Evitar dosis altas de vitamina D.
En pacientes con calciuria leve o
con antecedentes de cálculos urinarios es necesario vigilar la excreción
urinaria de calcio.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Disminuye el efecto de los
anticoagulantes, disminuye el efecto de: calcitonina, cloropromacina, de la
digital (aumenta el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados)
el efecto del hierro, del ácido nalidíxico, oxifenbutazona, del PAS, de las
penicilinas, del pentobarbital, de las sulfas, de la tetraciclina, de la
vitamina A.
Disminuye la absorción de
corticosteroides, de la fenitoína, de los fluoruros.
Los diuréticos tiacídicos aumentan
el calcio en sangre. Los estrógenos, así como las píldoras de control de la
natalidad aumentan la absorción de calcio.
Aumenta el efecto de la meperidina.
Disminuye la eliminación de la mexiletina.
Aumenta el efecto de la
pseudoefedrina, de la quinidina, de los salicilatos. Aumenta la absorción de
vitamina D.
El alcohol y el tabaco disminuyen
la absorción de calcio. No debe tomarse otra medicina por vía oral, menos de 2
horas antes o después del calcio.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se puede modificar el
calcio sérico o úrico.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria
de calcio en pacientes con hipercalcemia.
Evitar dosis altas de vitamina D.
No se han demostrado alteraciones
en ratones a los que se les ha administrado calcio, ni sobre la fertilidad.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
La que el médico señale para
completar la ingestión diaria de calcio oral (incluyendo alimento y
medicamento), según el tipo de alimentación del paciente. Se recomienda como
dosis total de calcio diaria; niños hasta un año 400-600 mg diarios; niños de 1
a 10 años = 800 mg diarios; varones = 1,200 mg diarios; mujeres = 1,200 mg
diarios. En casos graves subir inicialmente a 2,000 mg diarios.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha
señalado ningún caso de sobredosificación aguda, únicamente se absorbería si
fuera acompañada de una dosis excesivamente grande de vitamina D; en este caso
podría producir: confusión, alteración del ritmo cardiaco, depresión, dolor
óseo, coma.
Se recomienda la administración de
solución salina fisiológica junto con diuréticos tiacídicos. La prednisona y
otros esteroides con características similares son capaces de reducir las
concentraciones hipercalcémicas.
La plicamicina (antibiótico citotóxico) es muy útil para
reducir las concentraciones plasmáticas de calcio. La calcitonina puede
resultar útil.
PRESENTACIONES:
Frasco de plástico con 20 ó 50 tabletas con 475 mg de
citrato de calcio equivalente a 100 mg de calcio por tableta.
Frasco de plástico con 20 ó 50 tabletas con 950 mg de
citrato de calcio equivalente a 200 mg de calcio por tableta.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco y el envase bien
cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura
exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.
Reg. Núm.
006M94, S. S. A.
HEA-20230/94
