KaomycinMR
Suspensión
(Neomicina, caolín y pectina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada 100 ml de Suspensión contienen:
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Sulfato de neomicina
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equivalente a
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0.71
g
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de neomicina base
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Caolín
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20.000
g
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Pectina
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1.000
g
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antiséptico intestinal y antidiarreico.
Propiedades:
KAOMYCIN ofrece la acción adsorbente
y demulcente del caolín y la pectina sumados a la acción antibacteriana de la
neomicina.
La neomicina es un antibiótico que
no es inactivado por las secreciones gastrointestinales ni por los productos
de la digestión o crecimiento bacteriano.
Está indicado en gastroenteritis
producidas por Escherichia coli, causa principal de este cuadro en
lactantes y niños.
La neomicina es un antibiótico de
contacto útil en los procesos diarreicos infecciosos, actuando contra bacterias
grampositivas y gramnegativas, incluso sobre Proteus, Pseudomonas y Staphylococcus
pyogenes, y otros microorganismos sensibles a la neomicina.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La acción del caolín es especialmente sobre el
tracto digestivo y la piel como protector directo, forma una capa protectora
que tapiza la mucosa y el cráter de una úlcera, cuando ésta existe, pero no se
absorbe.
Es un polvo químicamente inerte,
pero no neutraliza al ácido clorhídrico.
Su acción protectora, al disminuir
la irritación de la mucosa, puede disminuir algo la secreción ácida.
A nivel de intestino, posee poca
acción en personas normales, pero en casos de diarrea, ofrece protección
mecánica impidiendo la acción irritante del contenido intestinal y las toxinas
bacterianas.
De esta manera disminuye la actividad
motora propulsora del intestino, constituyendo así la acción protectora y
antidiarreica.
Neomicina: La neomicina administrada por vía oral es
capaz de eliminar en un plazo de 12 horas las bacterias presentes en el
intestino pudiendo durar su efecto hasta 72 horas.
No es inactivado por las
secreciones intestinales o por los productos de la digestión o por el
crecimiento bacteriano.
Se absorbe pobremente en el tracto
gastrointestinal, por lo que su acción antimicrobiana la realiza en el
intestino. Debido a su pobre absorción, rara vez puede ocasionar reacciones de
toxicidad.
Administrada a razón de 0.1 g/kg
por día durante 6 semanas no ocasiona daño renal.
Sin embargo, administrando 10 g
diarios a una persona de 70 kg durante 15 días, pueden encontrarse niveles
elevados en sangre de neomicina con daño renal.
Caolín y pectina: Son polvos
finos protectores inertes que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento
sobre la piel y las mucosas, y por lo cual actúan mecánicamente sin interferir
con ningún proceso digestivo o metabólico.
Son capaces de remover las
bacterias y elementos irritantes que son causa común de diarrea.
Protegen la mucosa gastrointestinal
contra ciertas sustancias irritantes.
No se absorben a nivel de piel y
mucosas, y su acción es únicamente mecánica: absorben toxinas e irritantes.
El caolín, en virtud de sus
propiedades físicas, se adhiere a la mucosa intestinal formando una capa
protectora que cubre las paredes del intestino.
Se emplean para recubrir la mucosa
del tubo digestivo
y protegerla contra los irritantes en las diarreas bacterianas y de otra
etiología, en las úlceras gástrica y duodenal, y como adsorbentes y antídotos
contra algunos venenos.
Se sabe que la pectina remueve
productos tóxicos de las bacterias en desarrollo.
También puede destruir bacterias a
través de la formación de ácido galactourínico que produce un medio
desfavorable para el crecimiento de microorganismos causantes de diarrea.
De esta manera puede combinarse con
sustancias tóxicas y volverlas inertes.
Mecanismo de acción: KAOMYCIN
actúa únicamente a nivel de la luz intestinal removiendo o destruyendo los
elementos irritantes y las toxinas, protegiendo la mucosa intestinal mientras
reduce el proceso inflamatorio.
Combate la infección por dos
mecanismos: por el efecto antimicrobiano de la neomicina, antibiótico de
contacto de piel y mucosas, y por acción mecánica del caolín y la pectina.
No interfiere con el contenido
gástrico o intestinal y ayuda a aumentar la consistencia de las heces.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en casos de obstrucción intestinal y en aquellas
personas con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la fórmula.
Tampoco debe emplearse en caso de
que exista fiebre
elevada.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se conocen reacciones
de este medicamento durante el embarazo; sin embargo, deben tomarse en cuenta
las precauciones generales sobre el producto: no debe emplearse por más de tres
días debido a la posibilidad de efectos sistémicos.
Si aparecen signos de daño renal,
se deberá suspender el medicamento.
El uso prolongado de este producto
puede desencadenar el desarrollo de organismos susceptibles a la neomicina,
particularmente monilia.
Debe recordarse que se han
presentado algunos casos de ototoxicidad, sobre todo cuando se administra por
varios días la neomicina; de esta manera durante el embarazo debe considerarse
que pudiera presentarse la posibilidad de disminución de la agudeza auditiva,
tanto en la madre como en el hijo.
No debe administrarse en niños
menores de 3 años.
REACCIONES SECUNDARIAS Y
ADVERSAS: Aunque se sabe que la neomicina ocasiona náuseas y vómito,
no se tienen reportes de estos síntomas asociados con la administración de Kaomycin.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GÉNERO: Se sabe que el caolín y la pectina pueden inhibir
la absorción de tetraciclina, y disminuir la biodisponibilidad de la digoxina,
así como la absorción de otros medicamentos como antibióticos, etcétera.
El caolín interfiere con las fenotiacinas formando complejos
y limitando su absorción. Esto se evita aumentando el periodo entre la toma de
ambos.
ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la
fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se tiene conocimiento de que KAOMYCIN induzca reacciones de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis o que intervenga en la fertilidad.
Además, se recomienda el empleo de KAOMYCIN por no más de
tres días seguidos, esto y la falta de absorción del medicamento, no permiten
la evolución de estas alteraciones.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Niños de 6 a 12 años: 10 ml tres a cuatro veces al
día.
Niños de 12 años y adultos: 20 ml tres o cuatro veces
al día.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Si se
ingieren grandes cantidades, por arriba de 200 mg/kg puede provocarse obstrucción
intestinal y si se administra en forma crónica, pueden presentarse signos de
ototoxicidad, nefrotoxicidad y pueden aparecer granulomas en intestino.
PRESENTACIONES:
Frasco con 90, 120 y 180 ml y vaso
dosificador.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30°C.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance
de los niños.
No se administre a niños menores de seis años.
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 53047, S. S. A. IV
DEAR-102141/RM2001
