Flumil
Cápsulas y solución gotas
Antihistamínico, analgésico
y descongestivo nasal
(Aminofenazona, bufenina,
difenilpiralina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada CÁPSULA contiene:
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Aminofenazona
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40.0
mg
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Clorhidrato de bufenina
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1.5
mg
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Clorhidrato de difenilpiralina
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1.5
mg
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Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
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Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
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Aminofenazona
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2.0
g
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Clorhidrato de bufenina
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75
mg
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Clorhidrato de difenilpiralina
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75
mg
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Vehículo, c.b.p. 100 ml.
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antihistamínico, analgésico y descongestivo nasal.
Auxiliar en el alivio de los
síntomas de la rinitis aguda, rinitis alérgica, sinusitis y rinofaringitis.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: FLUMIL representa un concepto terapéutico
diferente.
La aminofenazona es un analgésico,
antipirético y antiinflamatorio que disminuye la inflamación y los síntomas
generales, se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal teniendo una vida
media de 1 a 4 horas y es excretada por vía renal.
La bufenina, se absorbe
bien desde el tubo digestivo, es un vasodilatador periférico que estimula la
circulación de la mucosa nasal, combate la isquemia, la estasis y elimina las
sustancias tóxicas, lo cual clínicamente se manifiesta en la disminución de la
congestión nasal.
La difenilpiralina
es un antihistamínico perteneciente al grupo de las etanolaminas resultado de
la incorporación de un anillo piperidina, su mecanismo de acción consiste en
competir con la histamina disminuyendo las secreciones nasales por lo que
combate eficazmente la rinorrea, su vida media de eliminación es de 24 a 40
horas, su metabolismo es hepático y su eliminación renal.
CONTRAINDICACIONES: Úlcera péptica activa e
hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula, taquicardia
paroxística, infarto del miocardio, angina de pecho grave, hipertiroidismo,
anemia, adenoma prostático, glaucoma, agranulocitosis, anemia aplástica.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Al igual que la mayoría de los fármacos antihistamínicos no debe darse a
niños menores de 2 años ni a mujeres embarazadas o lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Eventualmente
puede producir palpitaciones, cefalea, sequedad de boca y nariz,
agranulocitosis, mareos, náuseas, nerviosismo, taquicardia, hipotensión
arterial, somnolencia, sedación, laxitud, retención urinaria, porfiria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El
clorhidrato de difenilpiralina potencia los efectos de anticolinérgicos como la
atropina y los antidepresivos tricíclicos.
No debe
administrarse junto con depresores del sistema nervioso ni con bebidas
alcohólicas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta este momento no se han detectado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Este medicamento
contiene un antihistamínico. No debe manejarse vehículos ni operar máquinas.
Tras la
administración de FLUMIL no se han reportado alteraciones mutagénicas, teratogénicas
ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Cápsulas:
Niños
mayores de 12 años y adultos: 2 cápsulas como dosis inicial, continuando
con 1 cápsula cada 4 horas, durante el día.
Solución
gotas (20 gotas = 1 ml):
Niños
de 2 a 12 años: 1 gota/kg de peso/toma, cada 4 horas (no exceder de 35
gotas por toma).
Niños
mayores de 12 años y adultos: 4 ml como dosis inicial y después 2 ml cada 4
horas, durante el día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O
INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no hay información acerca de
sobredosificación, sin embargo se sugiere tomar las medidas generales en caso
de que se presente.
PRESENTACIONES:
Caja con
20 cápsulas.
Frasco
con 25 ml de solución gotas y gotero graduado.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Manténgase
en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Regs. Núms. 82432 y 82442, S. S. A.
BEAR-101163/RM2000
y BEAR-10162/RM2000
