Kitnos®
Comprimidos y suspensión
(Etofamida)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
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Cada COMPRIMIDO contiene:
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Etofamida
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500
mg
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Cada 100 ml de SUSPENSIÓN
contienen:
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Etofamida
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2 g
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Amebicida.
Tratamiento de la amebiasis
intestinal sintomática, aguda y crónica, ameboma.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La etofamida es una sustancia que prácticamente no
se absorbe, los estudios de recuperación demuestran que sólo se detectan
cantidades inferiores al 1% en orina después de su administración oral. La
permanencia de etofamida en el organismo es de 3 días a partir de la primera
administración, tomando en cuenta que bastan 0.04 mcg/mg (CMI) sensible a la E.
histolytica.
Los estudios aseguran una acción
amebicida por más de 48 horas a nivel de colon y sus capas. La etofamida se
elimina por vía fecal en forma activa. Por vía renal se observan cifras
inferiores al 1%. La etofamida es un derivado dicloroacetamídico, se considera
un fármaco de acción difusible a nivel de colon y tejido (desde lumen
intestinal a mesenterio) que se impregna en éstos evitando la penetración del
protozoario, eliminando de estos sitios al parásito y evitando la continuación
de su acción depredativa del mismo. KITNOS® provoca la degradación progresiva e
irreversible del citoplasma, alterando la matriz citoplasmática y produciendo
la desintegración del protozoario.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sal y/o a los derivados de la cloroacetamida.
PRECAUCIONES
GENERALES: Ninguna conocida.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Tomando como base la
experimentación clínica y las características farmacodinámicas y
farmacocinéticas, la etofamida puede ser administrada después de los 3 primeros
meses de embarazo y durante la lactancia.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En personas sensibles ocasionalmente se
pueden presentar náusea, meteorismo o constipación, que generalmente son leves
y pasajeras.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Son escasas y carecen de
importancia clínica, debido a la insolubilidad de esta droga en agua, jugo
gástrico, alcohol y a su mínima absorción sistémica. Al administrarse junto con
el alcohol no presenta el efecto antabus, como es el caso del metronidazol.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Estudios de
farmacología clínica han demostrado que la etofamida prácticamente no se
absorbe y se elimina principalmente por heces, por todo esto, no se ha puesto
en evidencia que el fármaco altere los exámenes de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
KITNOS® (etofamida), al no absorberse posee un amplio margen de seguridad,
por lo que carece de toxicidad a las dosis recomendadas.
Los estudios demuestran que a dosis hasta de 10/kg/día por
vía oral, no produjo efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y
sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Adultos: Un comprimido de KITNOS® (etofamida) por vía
oral cada 12 horas por 3 días al iniciar la terapia y consolidar con 3 días más
de tratamiento.
Niños: 2 cucharaditas (10 ml) de KITNOS® (etofamida)
por vía oral tres veces al día por 3 días al iniciar la terapia y ceden con la
disminución de la dosis o la suspensión de la droga.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
LA SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL: La etofamida es una
droga poco tóxica, por lo que en caso de sobredosificación o ingesta accidental
las perturbaciones (náusea, meteorismo y flatulencia) son de poca importancia y
ceden con la disminución de la dosis o la suspensión de la droga.
PRESENTACIONES:
Comprimidos: Caja con 12 en envase de burbuja.
Suspensión: Frasco con 140 ml (sabor plátano).
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en México por:
PHARMACIA & UPJOHN, S. A. de C.
V.
Regs. Núms.
74213, 74211, S. S. A. IV
KEAR-309553/2000
Ctro. de at'n. Pfizer 01800-PFIZER-0
(01800-734937-0)
