Kenyna*
Cápsulas
(Pancreatina)
FORMA
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Pancreatina en forma de
microesferas
ácido resistentes 300 mg
lipasa, proteasa, amilasa
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de la insuficiencia pancreática
exócrina. La pancreatina se usa como una terapia de reemplazo en el tratamiento
sintomático del síndrome de malabsorción causado
por una insuficiencia pancreática de origen orgánico,
como fibrosis quística del páncreas, pancreatitis crónica, pancreatectomía u
otras condiciones en las que la insuficiencia pancreática altera la digestión
de las grasas.
También está indicada en la
esteatorrea por malabsorción intestinal y en los pacientes geriátricos con
secreción reducida de enzimas digestivas.
FARMACOCINÉTICA
Y FARMACODINAMIA: La pancreatina que contienen las cápsulas, por su
cubierta entérica, resiste la acción de la pepsina y del jugo gástrico ácido,
por lo que las enzimas pancreáticas no se inactivan en el estómago.
Al llegar
al duodeno, las enzimas pancreáticas se activan, reemplazando a las enzimas
pancreáticas exócrinas y actúan en el proceso de digestión de los alimentos en
donde la proteasa corta en pequeñas fracciones los péptidos, la amilasa
convierte el almidón en dextrinas y azúcares y la lipasa transforma la grasa en
ácidos grasos y glicerina.
También actúan como complemento para un adecuado proceso de
absorción.
Las enzimas absorbidas se eliminan
por vía hepática o por el sistema mononuclear fagocítico.
CONTRAINDICACIONES:
La pancreatina no debe administrarse en las fases iniciales de una
pancreatitis aguda, durante la reactivación de afecciones pancreáticas crónicas
ni en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o con alergia a las
proteínas del puerco.
PRECAUCIONES
GENERALES: La retención del medicamento en la boca antes de tragarlo
puede causar
irritación de la mucosa y ha provocado ulceraciones y estomatitis.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se sabe si la
pancreatina puede causar daño fetal al ser administrada a mujeres embarazadas,
por lo que la pancreatina solo deberá usarse durante el embarazo si es muy
necesario.
REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Dosis extremadamente altas de enzimas
pancreáticas exógenas se han asociado con hiperuricosuria e hiperuricemia. Se
han reportado reacciones de hipersensibilidad (ejemplo: estornudos, lagrimeo,
rash). La pancreatina puede causar dolor bucal y perianal particularmente en
infantes. Se puede presentar estrechamiento colónico principalmente en niños
con fibrosis quística que han recibido altas dosis de pancreatina.
Preferentemente se debe evitar el uso de dosis altas del fármaco en pacientes
con fibrosis quística.
Dosis altas de pancreatina pueden
tener un efecto laxante.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La pepsina y el ácido clorhídrico
del jugo gástrico pueden destruir las enzimas pancreáticas, motivo por el cual
la pancreatina va protegida con una cubierta entérica.
Con la administración concomitante
de pancreatina y antiácidos o antagonistas de los receptores H2 (por ejemplo: cimetidina) se ha
encontrado una disminución en la inactivación de la actividad enzimática de la
pancreatina a causa de los ácidos gástricos.
ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La administración de
pancreatina puede alterar los resultados en pruebas de funcionamiento
pancreático o de absorción intestinal. Puede producir hiperuricemia o
hiperuricosuria.
PRECAUCIONES
EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD: No se han realizado estudios con pancreatina
relacionados con la reproducción en animales.
Tampoco se tiene información acerca
de sus efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis.
DOSIS
Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las cápsulas de pancreatina no
deben mantenerse en la boca, previa a su ingestión, ya que el fármaco puede
irritar la mucosa oral. Tampoco deben masticarse las cápsulas.
La dosis recomendada es de una o
dos cápsulas después de cada alimento; en caso de no poder tragar la cápsula,
es posible tragar el contenido con suficiente líquido o mezclar el contenido
con alimentos suaves (que no requieran masticarse) esta mezcla debe consumirse
de inmediato.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: Una dosificación
excesiva de pancreatina puede causar diarrea u otros malestares intestinales
transitorios. No se ha presentado toxicidad sistémica.
PRESENTACIÓN:
Caja con 50 cápsulas.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de
30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS
DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS KENDRICK, S. A.
Reg. Núm. 468M2001, S. S. A. IV
IEAR-209294/R2001
